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听风漫步
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$ST诺泰(SH688076)$

[太阳]多肽减重依从性是关键。多肽属于天然产物,具备副作用低、易代谢等特点,近年来减肥成为市场热点,2025年替尔泊肽销售额预计将突破350亿美元,并正式超过Keytruda,登顶药王。考虑到GLP1在停药后容易产生反弹,多数患者需要长期用药,依从性将成为关键竞争优势,开发长效或口服制剂已成为行业共识,辉瑞此前便以92亿美元的高价完成对Metsera的收购以获得长效多肽平台。

[庆祝]诺泰口服司美临床试验申请获得CDE受理,新型多肽递送平台有望突破海外专利垄断。目前全球范围内尚无用于减重的GLP-1口服片剂获批,2025年2月,诺和诺德向美国FDA递交了每日一次Wegovy®口服片剂(25mg)的新药申请,FDA预计将于年底前完成审批,将成为该领域的里程碑事件,有望带动相关领域投资热情。诺和诺德的司美格鲁肽片采用SNAC技术,详尽的专利保护阻碍新玩家进入该领域。近年来诺泰不断加大研发投入,持续对口服多肽处方工艺进行优化,并取得阶段性成果,近日,诺泰生物全资子公司杭州诺澳生物医药科技有限公司自主研发的口服司美格鲁肽片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

[红包]递送平台突破将赋能公司CDMO业务。诺泰是国内领先的多肽CDMO企业,凭借该技术平台,公司有望为各家多肽原研企业提供口服多肽研发、生产服务,相关授权费用、服务费用有望成为公司CDMO板块全新收入来源。

[发财]综合考虑:1.国内司美市场销售额不断上涨,且口服剂型上市后凭借依从性优势占据大部分市场份额;2.诺泰具备原料+制剂一体化生产能力,是国内多肽领域龙头企业,在成本控制方面具备优势;3.诺泰司美口服制剂临床进度在国内处于第一梯队;4.司美已经经过临床验证,该药物属于改良新药,临床成功概率较高,假设为50%;综合以上信息,保守估计诺泰口服司美国内峰值年销售额有望达到15亿人民币,经风险调整后为15*50%=7.5亿人民币,按3*PS估算对应22.5亿市值,不考虑cdmo收入可能上升的情况下,就对应接近20%上涨幅度。