华东医药罗氟司特乳膏两项适应症IND获批 加码外用制剂黄金赛道布局

用户头像
证券日报
 · 北京  

2024年9月29日,华东医药股份有限公司(股票代码:000963.SZ,以下简称“华东医药”)发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局核准签发的两项《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)和0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)临床试验申请获得批准。

罗氟司特乳膏是中美华东于2023年8月份引进的美国公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.(以下简称“Arcutis”)创新皮肤外用制剂产品,中美华东拥有该产品在大中华区及东南亚的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。在华东医药强大的创新研发能力下,此次获批临床有望为国内特应性皮炎、银屑病的患者带来新的治疗选择。

银屑病和特应性皮炎均为慢性、复发性的皮肤病,存在巨大未被满足的临床需求。根据弗若斯特沙利文数据,中国银屑病

点击查看全文