华东医药罗氟司特泡沫III期临床获批 有望填补脂溢性皮炎治疗空白

本报讯 （记者张敏）6月10日晚，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布的公告显示，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。

罗氟司特泡沫是中美华东于2023年8月份引进的美国公司ArcutisBiotherapeutics，Inc.（以下简称“Arcutis”）创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有该产品在大中华区及东南亚的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。在华东医药强大的创新研发能力下，此次获批临床有望为国内脂溢性皮炎患者带来新的治疗选择。

公告显示，此次获批三期临床试验的适应症为9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。罗氟