远大医药易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症 核药龙头全产业链优势凸显

本报讯 （记者张敏）港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）7月7日发布的公告显示，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，美国食品药品监督管理局（FDA）提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC），且未限制肿瘤直径大小。

这标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为了全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。同时，这一重磅进展也彰显了远大医药杰出的海外临床注册能力已跻身全球领先水平，为其后续自研创新核药产品的海外开发工作奠定了重要基础。

SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是一款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗（SIRT）产品，采用全球领先的介入技术将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞