远大医药TLX591获批加入国际多中心Ⅲ期临床

本报讯 （记者张敏）据港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）7月22日发布的消息，公司用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX591（177Lu-rosopatamabtetraxetan）加入国际多中心Ⅲ期临床试验的申请已获国家药监局的默示许可。

此次研究拟在中国、美国、澳大利亚、新西兰及欧洲等全球多个国家和地区入组500余名患者，旨在评估TLX591联合标准治疗与仅接受标准治疗相比，在既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）中的疗效和安全性。

前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤，近年来，随着我国人口老龄化的加剧，其发病率正持续攀升。

TLX591为一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品，拟用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的mCRPC