证券日报网讯 丽珠集团10月27日发布公告,在公司回答调研者提问时表示,公司微球技术平台研发始终围绕公司战略核心,重点聚焦瑞林(GnRH-α)类及精神神经领域的产品布局。在瑞林类长效微球方面,亮丙瑞林微球(一个月缓释)是公司的核心产品之一,也是全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究并获批的促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-α)类长效缓释制剂;注射用醋酸曲普瑞林微球在前列腺癌适应症获批上市后,子宫内膜异位症也于2024年获批上市,新增适应症中枢性性早熟正在进行III期临床研究。公司今年还提交了三个月缓释的亮丙瑞林微球上市申请,预计2026年获批上市。同时,公司还布局了丙氨瑞林微球,目前全球尚无微球剂型的丙氨瑞林上市。在精神神经领域,长效制剂产品对提升精神疾病患者依从性具有重要临床意义。公司利用微球技术优势开展精神长效制剂研发,今年上半年自主研发的注射用阿立哌唑微球获批上市,这是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长(每月一针)的微球产品,同时公司还布局了布瑞哌唑微球等产品,将进一步夯实精神长效产品线。关于越南市场业务布局方面:目前越南公司收购正在审批中,从公开披露的三季报表现来看,标的公司Imexpharm经营持续稳健,收入、利润以及EBITDA均实现20%以上增速。Imexpharm在越南拥有EU-GMP产品线最多,目前双方已经开始规划产品及工艺的转移,未来公司将借助Imexpharm成熟的市场渠道和欧盟GMP认证优势,重点推动创新药产品拓展海外市场。
(编辑 袁冠琳)