全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批

本报讯 （记者金婉霞）12月11日，中国生物制药有限公司（以下简称“中国生物制药”）宣布，下属企业正大天晴自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣®）在中国获批上市，用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。这款国产新一代CDK抑制剂的获批，标志着我国乳腺癌靶向治疗正式跻身国际核心赛道。

数据显示，乳腺癌已成为全球及中国女性群体中的“第一大癌种”，中国每年新发35.72万例。其中HR+/HER2-乳腺癌是最主要的亚型，约占70%。对于晚期HR+乳腺癌，国内外指南目前均推荐CDK4/6抑制剂作为治疗选择，但CDK4/6抑制剂本身的耐药问题、骨髓抑制问题也亟待解决。作为新一代CDK2/4/6抑制剂，库莫西利的分子结构设计独特，既能精准靶向抑制CDK4，又能显著增强对CDK2的结合能力，同时对CDK6的抑制作用较弱，能有效降低骨髓抑制的用药风险。

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