康希诺:截至目前公司已递交了与婴幼儿用DTcP新药上市申请相关的加强针补充数据

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证券日报
 · 北京  

证券日报网4月3日讯 ,康希诺在接受调研者提问时表示,截至目前,公司已递交了与婴幼儿用DTcP新药上市申请相关的加强针补充数据,持续推进上市申报进程,审批工作正在顺利推进中。相较于当前中国百白破疫苗市场主要使用的百日咳抗原共纯化DTaP疫苗,公司DTcP疫苗的每种百日咳抗原采用单独纯化技术,以确定的比例配制,从而确保质量稳定以及批次间一致性。此外,公司拥有DTcP疫苗生产工艺的核心专利,增加了公司在生产方面的竞争优势。该候选疫苗的定位为已上市百白破疫苗产品的升级替代,将来若成功获批上市,将为婴幼儿群体提供更优质的疫苗选择。公司正在进行创新型婴幼儿联苗DTcP-Hib-MCV4的I期临床试验,未来若获得阶段性数据,也将及时向市场分享。公司也将综合考量现有的疫苗组合以及婴幼儿预防接种的临床需求,探索其它适用于当前免疫接种需求的候选联苗,扩大公司产品的应用价值。

(编辑 任世碧)