以下是对专注于各类药物递送系统的国内玩家的系统梳理:
智达药业(未上市,产业链关联企业:复旦张江)
技术平台:拥有PEG修饰长循环脂质体、柔性脂质体等平台,突破高载药量与稳定性难题。
核心产品:盐酸多柔比星脂质体注射液(国内首家新注册分类仿制药),通过一致性评价,用于乳腺癌、卵巢癌等肿瘤治疗。
商业化:与石药集团、齐鲁制药竞争国内超70亿元脂质体市场,石药占据50%份额。
石药集团(01093.HK)
技术延伸:脂质体与胶束双平台,顺铂胶束注射液降低肾毒性,2024年获批临床。
国际化:mRNA疫苗LNP技术获中美专利,带状疱疹mRNA疫苗与国药合作进入IND阶段。
丽珠集团(000513.SZ)
技术壁垒:PLGA端基修饰全球专利,实现20%高载药量、5%低突释,缓释周期可调(1-6个月)。
核心产品:醋酸亮丙瑞林微球(2023年销售额15亿元,市占率40%),曲普瑞林微球已报产。
绿叶制药(02186.HK)
创新剂型:全球首款双周注射剂利培酮微球(瑞欣妥),2023年销售额8亿元,美国NDA提交中(预计2025年获批)。
管线布局:戈舍瑞林微球(中美III期)、罗替戈汀微球(帕金森病III期)。
键凯科技(688356.SH)
技术突破:与康希诺合作开发三组分LNP(ISL-3C-LNP),实现精准器官靶向(避免肝毒性)和强免疫激活(CD8⁺ T细胞反应提升)。
应用场景:支持云顶新耀癌症疫苗EVM14、Genprex糖尿病基因疗法GPX-002。
产能保障:辽宁盘锦基地建成全自动PEG生产线,供应Moderna、BioNTech等巨头。
荣灿生物(未上市,技术关联方:石药集团)
创新方向:雾化吸入式LNP递送siRNA治疗肺纤维化;CAR-mRNA递送至NK细胞(抑瘤率80%)。
圣诺医药(02257.HK)
技术平台:GalAhead™平台实现肝靶向长效给药(单次疗效持续3个月),管线包括抗凝血药STP122G(2025年启动II期)。
风险提示:现金流紧张(2024年现金储备仅2388万美元),管理层动荡。
舶望制药(未上市,产业链关联:键凯科技)
国际合作:与诺华达成41.65亿美元RNAi疗法合作,核心产品BW-01(高甘油三酯血症)进入II期临床。
聚合物胶束
上海谊众(688091.SH):紫杉醇胶束已上市,石药集团、绿叶制药紧随布局同类产品。
智达药业:拓展舌下给药及大分子口服技术,解决药物依从性痛点。
外泌体递送
荣灿生物:布局细胞外囊泡(EV)递送系统,Moderna同类技术处于早期合作阶段。
短期关注:丽珠集团(低估值+成熟产品放量)、键凯科技(LNP技术绑定疫苗/癌症治疗需求)。
长期布局:绿叶制药(微球国际化)、舶望制药(GalNAc-siRNA全球合作)。
风险提示:递送系统研发周期长(如圣诺现金流压力),需结合临床进展与融资能力评估。