胆管癌治疗相关
以下是基于公开信息梳理的在胆管癌（BTC）领域取得突破性进展的创新药玩家。
💊 一、百济神州（6160.HK/ BGNE.US）
核心产品：泽尼达妥单抗（zanidatamab），全球首个获批的双特异性HER2抑制剂。
适应症：HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌（含胆管癌）的二线治疗。
临床数据：
客观缓解率（ORR）51.6%，中位持续缓解时间（mDoR）14.9个月，中位总生存期（mOS）18.1个月。
≥3级不良反应发生率仅20.7%，安全性优异。
机制优势：双表位结合（ECD2/ECD4），通过双重信号阻断及受体簇形成，增强抗肿瘤活性（ADCC/ADCP效应）。
市场前景：覆盖中国15%~30%的HER2阳性BTC患者，已在中、美获批，全球III期研究（HERIZON-BTC-302）进行中，潜在适应症扩展至胃食管癌。
🧬 二、药捷安康（2617.HK）
核心产品：Tinengotinib（TT-00420），全球首创多靶点激酶（MTK）抑制剂。
适应症：FGFR抑制剂耐药后的三线胆管癌（CCA），首个进入注册临床的耐药后治疗方案。
临床数据：
ORR达20.7%~30%，疾病控制率（DCR）>75%，显著延长耐药患者生存期。
联合免疫治疗（如PD-L1抗体）在胆道癌中ORR达25%，DCR 75%。
机制创新：同时靶向FGFR/VEGFR、JAK及Aurora激酶，克服守门员突变（如V564F），逆转肿瘤耐药性。
国际化进展：
获中、美、欧监管突破性认定（BTD/FTD/孤儿药资格）。
全球III期试验覆盖美、欧、韩等地区，2025年完成关键数据读出。
管线延伸：同步开发前列腺癌（mCRPC）、肝癌（HCC）等适应症，联合疗法潜力大。
⚕️ 三、科望医药（未上市，合作方为Compass Therapeutics）
核心产品：Tovecimig（ES104），VEGF/DLL4双抗（大中华区权益）。
适应症：胆道癌二线治疗（联合紫杉醇）。
临床数据：
II/III期试验中，联合组ORR 17.1%（vs 紫杉醇单药5.3%），显著降低疾病进展率（16.2% vs 42.1%）。
机制特点：双重抑制血管生成通路（VEGF/DLL4），阻断肿瘤微环境营养供应。
开发进展：次要终点（PFS/OS）数据预计2025年底公布，有望成为二线治疗新标准。
📊 四、行业对比与市场定位
市场潜力：
百济神州：覆盖HER2阳性人群，适应症扩展潜力大；
药捷安康：解决耐药性刚需，全球化布局提升BD价值；
科望医药：二线治疗替代方案，成本优势显著。
💎 总结：创新药企的突破方向
百济神州：凭借双抗技术领跑HER2靶点，快速商业化能力突出，适合关注成熟管线的投资者。
药捷安康：聚焦全球未满足耐药需求，III期成功将引爆估值，适合高风险高回报策略。
科望医药：双抗联合疗法性价比高，若OS数据积极或成二线首选，需关注后续数据披露。