细胞治疗相关

国内细胞治疗领域发展迅猛，多家上市公司玩家在CAR-T、TCR-T、干细胞治疗等不同技术路径上取得了显著进展：

🧪 一、CAR-T细胞治疗领域玩家

复星医药（600196） 通过控股子公司复星凯特（已更名为复星凯瑞）深度布局CAR-T领域。其核心产品奕凯达（阿基仑赛注射液） 于2021年6月获批上市，成为国内首个CAR-T细胞治疗产品，目前已获批用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）等适应症。2025年，奕凯达的第三项适应症——用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL）——已进入桥接临床试验阶段并被纳入突破性治疗药物程序。其第二款CAR-T产品FKC889，针对复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）和套细胞淋巴瘤（r/r MCL），也在中国境内处于桥接临床试验阶段。复星医药已宣布将全资控股复星凯特，未来计划将其作为细胞治疗核心平台，并计划拓展至实体瘤和自身免疫病等更广阔领域。

南京新百（600682） 通过收购美国丹瑞（Dendreon）进入细胞治疗领域。其核心产品普列威（Sipuleucel-T注射液） 是全球首个获得FDA批准的细胞免疫治疗产品，用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗型前列腺癌（mCRPC）。该产品于2023年在中国启动关键性注册临床试验，已完成140例患者的入组，预计2026年递交上市许可申请（BLA）。此外，普列威已获批在北戴河新区开展临床应用“先行先试”项目，预计2025年底前投入运营并开始收治患者，这将使其在正式获批前惠及国内患者。

中源协和（600645） 其参股公司合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（源瑞达®） 是中国首个全自主创新的CD19 CAR-T药物，于2023年11月获NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。该产品还被开发用于治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤、儿童和青少年r/r B-ALL以及自身免疫性疾病（如难治性自身免疫性溶血性贫血），并已获得美国FDA的“孤儿药”认定和沙特食品药品监督管理局的“突破性疗法”认定。

🔬 二、TCR-T细胞治疗领域玩家

香雪制药（300147） 其控股子公司香雪生命科学的核心产品TAEST16001注射液是一款靶向NY-ESO-1抗原的TCR-T细胞治疗药物，用于治疗HLA-A*02:01阳性且NY-ESO-1抗原阳性的晚期软组织肉瘤等实体瘤。该产品已完成I期和II期临床试验，II期试验的客观缓解率（ORR）达50%-62.5%。2024年7月，TAEST16001被国家药监局纳入突破性治疗品种，成为中国首个获此资格的TCR-T药物。目前，该产品正处于确证性III期临床试验的筹备阶段，并已提交了用于晚期食管癌和非小细胞肺癌的新适应症临床注册申请。若进展顺利，TAEST16001有望成为中国首款上市的TCR-T细胞治疗药物。

🧫 三、干细胞治疗领域玩家

中源协和（600645） 在干细胞药物研发方面也有布局。其人脐带间充质干细胞注射液（HY-SC01） 用于治疗膝骨关节炎，是国内首个进入III期临床的干细胞治疗膝骨关节炎药物，已完成患者入组，预计2026年提交新药上市申请（NDA）。另一款产品HY-SC02用于治疗特发性肺纤维化，已获得FDA孤儿药资格，II期临床数据显示可减缓肺功能下降30%。公司还拥有覆盖全国的细胞库网络，细胞存储量超过30万份，并致力于干细胞外泌体治疗等新技术的研发。

冠昊生物（300238） 在细胞与干细胞业务方面，聚焦于细胞储存和细胞软骨治疗。其全资子公司北昊研究院依托北京大学邓宏魁教授的CiPS技术及EPS技术，持续开展生物型人工肝细胞治疗技术研究。公司在自体软骨组织细胞移植技术方面已完成膝关节软骨修复临床研究备案，累计完成了2000例膝关节修复手术，5年随访数据显示软骨再生率达78%。此外，公司的间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡已进入Ⅱ期临床试验。

⚙️ 四、细胞治疗设备与技术服务玩家

泰林生物（300813） 积极拓展细胞和基因治疗（CGT）领域的业务，专注于细胞治疗设备的制造生产以及相关技术的研发创新。公司产品线不断完善，在细胞制备核心装备解决方案的基础上，加速布局GMP细胞自动化生产装备和细胞治疗相关试剂、耗材等产品的研发，为CGT客户提供“制备、生产、质控”系列解决方案。

💊 五、其他玩家与综合布局

华海药业（600521） 通过其子公司赛斯尔擎生物技术（上海）有限公司切入细胞治疗领域，专注于研发治疗基因病和肿瘤的创新基因和免疫疗法。其研发管线包括针对GPC3阳性晚期肝细胞癌的CAR-T疗法（CG-102-12注射液），已进入Ⅰ期探索性临床研究阶段；以及利用非病毒脂质纳米粒（LNP）基因递送平台开发血友病等罕见单基因病的基因替代疗法和实体瘤的肿瘤免疫疗法。

金斯瑞生物科技 虽然未在提供的搜索结果中详细提及，但作为全球重要的生命科学研发与生产服务提供商，其子公司传奇生物（Legend Biotech）在CAR-T领域（如BCMA CAR-T产品西达基奥仑赛）具有国际影响力，请注意查阅其最新公告获取准确信息。

济民健康（603222）与戴维医疗（300314） 在提供的搜索结果中，关于这两家公司在细胞治疗方面的具体技术进展和研发管线信息较少。戴维医疗在近期接受调研时表示，公司将通过加大研发投入，不断推出新产品，进行技术更新迭代，并积极寻找与自身主业相关的优质项目标的。

🔬 六、值得关注的其他非上市玩家与技术进展

除了上市公司玩家，还有一些玩家虽然尚未上市，但在细胞治疗的技术创新和临床推进方面取得了显著进展，受到了资本市场的关注。

睿健医药：这是一家专注于化学诱导的iPSC（诱导多能干细胞）技术的公司。其核心产品NouvNeu001注射液，是全球首个进入临床阶段的iPSC来源通用型多巴胺前体细胞治疗产品，用于治疗帕金森病。该产品已于2025年4月启动多中心II期临床试验，并在同年8月获得美国FDA授予的快速通道资格（FTD），其早期的临床数据展现出良好的安全性和初步的有效性。公司针对早发型帕金森病的自研产品NouvNeu003也已在国内完成I期临床试验。此外，其眼科产品NouvSight001（针对视网膜色素变性）在2024年3月获得了美国FDA的孤儿药资格认定（ODD）。公司在短短数月内完成了超过3亿元人民币的B轮系列融资，用于加速临床推进和产业化建设。

华夏源：这家公司注重专利储备和异体细胞技术的开发，拥有国家授权专利400余项，覆盖干细胞冻存、分化、质检全流程。其代表性技术包括开发“现货型”异体干细胞技术（ELPIS注射液），以支持多适应症开发，以及iPSC重编程技术。华夏源也与多家医院合作开展外泌体治疗黄斑病变、老年衰弱症等项目。

泽医集团：在自体细胞治疗领域，特别是在针对实体瘤的治疗技术方面有所突破。2024年推出了三大首创技术，包括靶向肺部NK细胞培养基、高分泌IFN-γ的NK细胞培养方法以及Tscm细胞诱导培养基，这些技术旨在填补国内实体瘤治疗的空白。

💎 七、总结与展望

总体而言，国内细胞治疗上市公司在血液瘤CAR-T疗法上已取得商业化突破，并积极向实体瘤CAR-T、TCR-T、干细胞治疗及通用型细胞疗法等前沿领域拓展。复星医药、南京新百、中源协和、香雪制药等企业均有多款产品进入临床中后期阶段。然而，行业也面临着研发周期长、投入大、生产工艺复杂、成本高昂以及医保支付等挑战。随着技术的不断进步和政策的持续支持，中国细胞治疗产业有望为更多患者带来新的治疗选择，并在全球生物医药创新中扮演越来越重要的角色。

希望以上信息能帮助你了解国内主要细胞治疗上市公司的技术进展。请注意，新药研发信息动态更新，具体进展请以各公司官方公告为准。