$Arrowhead制药(ARWR)$ Plozasiran的三项全球III期研究(Shasta 3、Shasta 4和MIRROR 3)已全部完成入组,涉及24个国家的约2,200名患者,预计研究将于2026年中期完成。
这些研究的主要终点是12个月时的甘油三酯降低。
美国的销售和市场准入团队已全部就位,并正在进行培训,计划在PDUFA日期前做好上市准备。
市场准入团队已与覆盖美国85%以上人口的支付方进行了接触,获得了对Plozasiran临床价值的积极反馈