$中源协和(SH600645)$ 综合过去几年的年报和公告，公众号新闻内容，打算从各个维度整理一下协和的投资价值。第一篇为从监管路径和双轨制角度
中源协和的核心价值不在单一管线，而在于其对中国细胞治疗药品监管（NMPA）与医疗技术管理（卫健委）双轨体系的结构性理解与利用，这是行业内极少数公司具备的能力。
通过国家级干细胞备案项目，公司持续积累真实世界临床数据，并将其高效桥接至新药注册体系，使多条管线在合规前提下实现临床阶段的非线性推进，实质性压缩约 2–3 年研发周期，同时显著降低早期临床的资金消耗与失败概率。
在资产层面，VUM02 聚焦肝、肺等 MSC 机制最成熟、失败率最低的适应症，并拥有细胞治疗领域极为稀缺的 3 年以上长期安全性随访数据，为后续适应症扩展提供了高度确定性的安全性基础。借助 博鳌乐城 实现“边验证、边优化、边创收”。
合源生物CAR-T 产品纳入商保，真实商业化落地。
随着天津自贸区“先行先试”机制推进及 CDE 监管规则持续细化，行业门槛被系统性抬升，竞争从拼速度转向拼合规、拼数据、拼体系，中源协和因此获得显著的风险溢价。