第五篇 还原脐带血库的深度价值 - - 被极度低估的价值金矿
一、 资产基础与合规性壁垒
天津脐血库不仅是公司的现金流业务单元,更是具备稀缺牌照资源的战略资产。
牌照稀缺性与法律地位: 天津脐血库是国家卫生健康委(原卫生部)首批批准设立并通过执业验收的7家省级脐带血造血干细胞库之一(许可证号:津卫血执字第004号)。该牌照赋予了公司在特定区域内合法开展脐带血采集、制备、检测、冻存及临床供应的排他性权益,构建了极高的准入壁垒。
资产规模与构成: 截至2025年10月,公司旗下总细胞储存量已达 66万份。其中,核心资产——脐带血造血干细胞(HSC)的库存量已超过 23万份。这构成了全球范围内规模领先的生物遗传资源库,为下游药物开发提供了海量的种质资源。
针对生物样本长期冻存后的活性与功能完整性,公司已通过顶级学术研究完成了“金标准”验证,确立了库存资产的长期有效性。
19年冻存活性实证: 2025年5月,公司联合中国医学科学院血液病医院(血研所)在 《The Journal of Clinical Investigation》 (IF=13.3) 发表封面论文。通过对覆盖“未冻存-1年-5年-10年-19年”时间序列的14.3万个细胞进行单细胞转录组测序,证实即使冻存长达 19年,脐带血造血干细胞(HSC)仍保留相当的植入能力,且具备无偏倚的髓系及淋系分化倾向,。
资产修复技术储备: 研究团队揭示了冻存损伤的核心机制为线粒体代谢异常,并发现小分子化合物 萝卜硫素(Sulforaphane, SF) 可有效降低线粒体ROS水平,使冻存10年的HSPC恢复部分集落形成能力,。这一发现意味着公司掌握了“唤醒”和“修复”陈旧库存的核心工艺,显著降低了存量资产的减值风险。
免疫细胞的耐受性优势: 研究数据表明,相比HSC,脐带血中的 T细胞和NK细胞 表现出极佳的冻存耐受性,其细胞毒性与细胞因子分泌能力与未冻存组无明显差异。这证实了库存样本可直接作为通用型CAR-T/CAR-NK细胞治疗产品的优质起始原料。
体外扩增技术突破: 2025年12月,公司在 《Stem Cell Reviews and Reports》 发表综述,详述了利用 小分子化合物(如SR-1, UM171) 结合 3D仿生微载体 系统的HSC扩增策略。该技术可显著缩短中性粒细胞恢复时间(从22天缩短至12天),使得单份脐带血足以作为独立移植物(Stand-alone graft)用于成人治疗,从而成倍扩大了库存样本的潜在适用人群(TAM)。
通用型“种子库”转化: 公司利用天津脐血库资源,筛选并构建了 HLA高频纯合子 iPS细胞株。其中自主构建的临床级iPSC细胞系已获得 国际hPSCreg认证(注册号:UNIONi001-A)。
战略意义: HLA纯合子被称为“超级供体”,可覆盖广泛人群的免疫匹配需求。这一成果标志着脐血库已成功转型为符合GMP标准的、可用于生产现货型(Off-the-shelf)细胞药物的“工业化种子库”,。
脐血库资产的价值最终体现为临床端的实际应用数据。
真实世界临床数据(RWD): 截至2025年10月底,天津脐血库累计临床应用已突破 4000例。应用范围覆盖白血病、再生障碍性贫血等50多种疾病,。
极端数据验证: 临床应用数据显示,接受移植患者最大体重达 130kg,最大年龄达 88岁。这一记录在物理层面证实了脐带血(结合扩增技术或双份移植)完全具备治疗大体重成人的能力。 长效记录: 创下存储 19年 后成功临床应用的国内纪录,与实验室数据相互印证。
产业生态协同: 公司通过脐血库业务与 血研所、协和医院 等顶级医疗机构建立了深度的产学研合作关系(如共建“血液细胞治疗重点实验室”)。这种长期绑定的临床网络,为公司后续干细胞新药(如VUM02)的临床试验入组和商业化推广铺设了现成的渠道。
综上所述,依据已发表的科学文献和运营数据,中源协和的脐带血库资产具备以下核心特征:
资产有效性: 经19年长周期验证,生物活性保持稳定。
技术延展性: 掌握扩增与修复技术,突破了单份样本的剂量限制。
资源战略性: 已成功转化为国际认证的通用型iPSC药物种子库。
商业成熟度: 拥有数千例临床应用背书和稳定的现金流产出。
该资产不仅是公司的现金牛,更是支撑其向生物制药转型的战略资源基石。