迈威生物勇闯美国医药夺命岛

毫无疑问

美国的医药市场是全球最大的市场，也是全球监管最严格，技术最先进的市场。能在美国市场凭借研发药品获得利益的创新药公司，几乎清一色的硬核创新实力。

以下是中国部分著名的创新药公司在美国FDA获得临床许可的药品的数量，全部来自于AI的搜索，有一部分动态的数据有不准确的地方，大差不差。

百济神州在FDA临床的药品有12款

信达生物在FDA临床的药品有8款

康方生物在FDA临床的药品有4款

恒瑞医药在FDA临床的药品有20款

中国生物制药在FDA临床的药品有6款

荣昌生物在FDA临床的药品有3款

百利天恒在FDA临床的药品有5款

科伦博泰在FDA临床的药品有3款

君实生物在FDA临床的药品有7款

亚盛在FDA临床的药品有3款

上述的公司在美国的临床品种的数量虽然不是足够精确，但是大差不差的也表明了各家在FDA一个布局的基本情况，上述的公司目前市值最小的是亚盛医药，大概在300亿左右。

迈威生物目前在FDA临床的品种有9款产品，迈威生物目前的市场是190亿左右。

当然，仅仅在美国获得FDA的临床的许可刚刚是一个入门，在获得许可后，在临床上实现给药是下一个里程碑的标志，表明这些公司在FDA的临床有继续想前推进的意愿。

以下是各家在FDA临床的品种实现了临床给药的品种数量，（依然来自AI搜索，没有精力去一家一家的看）：

百济神州在FDA临床实现给药的品种有6款

信达生物在FDA临床实现给药的品种2款

康方生物在FDA临床实现给药的品种有2款

恒瑞医药在FDA临床实现给药的品种有3款左右

中国生物制药在FDA临床实现给药的品种有6款

荣昌生物在FDA临床实现给药的品种有3款

百利天恒在FDA临床实现给药的品种有5款

科伦博泰在FDA临床实现给药的品种有1款

君实生物在FDA临床实现给药的品种有3款

亚盛医药在FDA临床实现给药的品种有3款

迈威生物在FDA临床的品种种，目前实现给药的品种是4款：2821,3711,3011,3811，另外7141已经BD给了CALICO公司，注定会实现临床给药。

当然，当然，我们不能以在FDA临床的数量的多少，临床给药的品种的数量的多少来判断一家公司的价值。

每一款药品的市场潜力，竞争结构，推进到3期以后的临床疗效和安全性乃至最后的成药性等等，都是判断最后药品市场潜力的重要的数据。

另外在研发的过程中，取得快速通道资格，孤儿要资格，突破性疗法等一系列的来自监管机构的资格认定也有很大的辅助的判断资格。

这其中，迈威生物已经取得3个孤儿药资格的认定，以及3个快速通道的认定。

但是迈威生物仍然没有取得突破性疗法的认定。迈威生物仍然没有将自己的药品推进到全球的临床3期，迈威生物仍然没有办法立即证明自己的商业化产品的能力。

不过迈威生物目前已经证明自己的BD的能力，3011,3811和7141分别BD给了3个背景深厚的美国公司。

无论如何，我们总结一下：

190亿市值的迈威生物，在FDA的临床布局有9款品种，实现临床给药的品种为5款，获得了3款孤儿药资格，3项快速通道。3个品种BD给开了美国公司。

我们不能说迈威生物已经取得成功了，目前仅仅叫布局，没有布局肯定成功不了，有了这个布局，我们可以想象一下成功了，这会是多大的一个成就？