用户头像
展昭001
 · 江苏  

转:近期ubs组织的康方交流会
尽管 NRDL 谈判价格尚未披露,投资者与管理层均对依沃西单抗(简单续约)和卡度尼利单抗(重新谈判)在本轮 NRDL 中的结果持积极看法。国家医保局(NHSA)提到,在简单续约的药品中,仅有 15 个品种出现平均 8.4% 的降价,而 30 个重新谈判的品种平均降价幅度为 13.8%。
随着一线适应症被纳入 NRDL(卡度尼利单抗用于一线宫颈癌和一线胃癌;依沃西单抗用于一线 PD-L1 阳性 NSCLC),我们预计这两款产品将在 2026 年迎来显著的销售放量。
依沃西单抗将迎来关键数据读出;卡度尼利单抗持续拓展适应症
关于依沃西单抗,讨论重点集中在多个关键数据节点上。HARMONi-6(中国一线鳞状 NSCLC 的 III 期临床)以及 HARMONi-GI1(中国一线胆道肿瘤)有望在 2026 年读出总体生存期(OS)数据,但具体时间高度依赖事件驱动。在全球层面,HARMONi-3 试验进展顺利,其合作伙伴 Summit 预计将在 2026 年上半年完成鳞状 NSCLC 队列的入组,并有望在 2026 年下半年进行一次 PFS 分析。
同时,公司也强调,Summit 仍计划基于 EGFR TKI 治疗后、二线 NSCLC 的 HARMONi 数据,于 2025 年第四季度向 FDA 提交首个 NDA。康方预计将在 2026 年启动更多全球 III 期临床,战略目标是将依沃西单抗定位为“同类中覆盖面最广”的潜在产品。管理层也继续对进一步的全球合作机会保持积极态度。
对于卡度尼利单抗,康方强调其在胃癌领域的全球潜力,尤其是在 PD-L1 低表达患者中,该人群仍存在显著的未满足医疗需求。公司预计该产品将持续进行全球适应症拓展,包括与依沃西单抗/VEGF 的联合治疗策略,并预计在 2026 年获得多项 II 期数据读出(包括肺癌)。
早期研发聚焦阿尔茨海默病、自身免疫及 ADC
AK152 于 2025 年 12 月初进入 I 期临床试验,公司强调该产品在阿尔茨海默病中的潜力,其作用机制包括双重路径:一方面靶向 A-β,另一方面通过与血脑屏障(BBB)上高表达受体的结合(我们认为可能是 TfR1),以增强其穿越 BBB 的能力。
此外,AK139(IL-4R/ST2)的首次人体试验仍按计划推进,公司正在启动覆盖五个潜在自身免疫适应症的 II 期临床。在肿瘤领域,两款 ADC 资产 AK138D1(HER3)和 AK146D1(TROP2/Nectin-4)进展顺利。公司正在探索其与依沃西单抗/卡度尼利单抗的联合治疗策略,已有多项研究处于规划或启动阶段。
个人感受:
预计明年我们能看到很多数据和事件
包括 h-6,h-2,h-3(鳞癌),胆道癌,104+112的二期(肺癌)数据
多个试验的开展:
一是139的5个二期试验处于启动阶段(刚登记),自免试验节奏较快,明年底有可能能看到部分数据。从5个试验平铺,说明了这个药早期数据很不错,公司信心很足;二期数据出来市场就可以开始估价了。
二是138、146这两个adc,104、112这两个io,从公司表述看部分策略已经在开展,部分在探索,非常棒!一部分应该是全球业务。
三、阿杜把112定位为覆盖面最广,那么各个适应症的路径应该都做了思考,因为竞争是动态的,阿杜和康方一样,属于让钱用在刀尖上的,所以开的每个三期管线都是要领先且不能很快落后,所以和104的联合以及和adc或其他的联合就更值得期待了。
$康方生物(09926)$@二郎山的叔 @TfR1lyxxx快乐鼠鼠 $信达生物(01801)$