$再鼎医药(09688)$ 阳性结果！艾加莫德用于AChR抗体阴性全身型重症肌无力患者的研究达到主要终点
研究达到主要终点（p=0.0068） 全球首个在三种亚型（MuSK+、LRP4+、三重血清阴性）患者中均显示出有临床意义改善的3期研究 计划于2025年底向美国FDA提交补充生物制品上市许可申请（sBLA）
再鼎医药合作伙伴argenx今日公布了艾加莫德静脉输注剂型治疗AChR抗体阴性gMG患者的关键性ADAPT SERON研究的主要结果。研究达到主要终点（p=0.0068），与安慰剂相比，接受艾加莫德治疗的AChR抗体阴性gMG患者在重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）上表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善。
基于这些结果，argenx计划向美国FDA提交补充生物制品上市许可申请，寻求扩大艾加莫德的适应证范围，涵盖所有三种亚型的成人AChR抗体阴性gMG患者——MuSK+、LRP4+和三重血清阴性。ADAPT SERON研究的详细结果将在未来的医学会议上公布。
艾加莫德在所有AChR抗体阴性亚型患者中均表现出良好的安全性和耐受性，与AChR抗体阳性gMG患者及其他适应证中已确立的安全性特征一致，目前未发现新的安全性问题。