$科伦药业(SZ002422)$ $科伦博泰生物-B(06990)$ FDA正在加快对默沙东引进的芦康沙妥珠单抗（SKB264）审查：
2025年12 月 17 日，据内部文件显示，美国食品药品监督管理局正在加快对默克公司两款具有数十亿美元潜在价值的实验性药物的审查。
默克公司的降胆固醇药物 Enlilicte Decanoate及其癌症治疗药物 Sacituzumab Tirumotecan，即 Sac-TMT，已被纳入FDA局长的国家优先券计划，文件显示，这可能使它们成为该新计划中第 17 和第 18 种药物。
FDA局长国家优先券计划（CNPV）是2025年推出的试点审评加速计划，核心是将符合美国国家优先级的药/生物制品审评周期，从常规10-12个月压至1-2个月。