"上帝的手指"——达芬奇与国产手术机器人的世纪之争

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价值前锋
 · 山东  

如果要在2025年的医疗器械领域找一个最具戏剧性的赛道,手术机器人大概率会排在首位。

2025年上半年,全国腔镜手术机器人的集采数据给出了一个信号:中标量同比暴涨150%,累计采购金额达到3.38亿元。

在20台腔镜手术机器人的中标记录中,达芬奇以12台稳坐头把交椅,但精锋、微创等国产品牌以8台的成绩撕开缺口——国产品牌在单次集采中的份额已达到40%。

更值得关注的是格局变化。2024年,国产手术机器人的国内市占率从2023年的32.61%飙升至48.89%,逼近半壁江山。

与此同时,国产腔镜手术机器人2025年上半年海外订单超过43台——这个数字首次超过了达芬奇同期在中国市场的装机量。

一边是全球霸主携第五代产品高调入场,150项技术升级、算力提升10000倍、力反馈技术首次商用;另一边是国产厂商借远程手术和出海实现差异化突破。

这场较量的本质,不仅是技术之争,更是关于未来十年中国高端医疗装备产业走向的关键博弈。

达芬奇5代:技术标杆的再进化

理解手术机器人的技术演进,首先需要回答一个基本问题:外科医生在手术中最依赖什么?

答案是三样东西:眼睛(视觉)、手指(操控)、以及手感(力度反馈)。

过去二十多年,达芬奇系统一直在前两项上保持优势——3D高清视野让医生能够看清毫米级的血管与神经,机械臂的灵活度和防抖性能则远超人手。但第三项——力度反馈——始终是技术难点。

传统的达芬奇系统无法让医生感知手术器械接触组织时的力度,这需要依靠多年的临床经验来弥补。

2024年3月,第五代达芬奇系统获得FDA批准。2025年9月,直觉外科正式发布首批软件功能更新,其中最引人注目的是一项名为”Force Gauge”的力量计功能。

这项技术通过传感器实时测量器械尖端施加的力量,范围覆盖0-6.5牛顿,并以类似汽车仪表盘的可视化方式呈现给医生。

这意味着什么?简单来说,当医生在处理脆弱的血管壁或神经组织时,系统会实时提示”你正在施加多大的力”,从而降低因用力过度导致的组织损伤风险。对于年轻医生而言,这相当于获得了一位经验丰富的前辈在旁边实时指导。

除了力反馈,达芬奇5代还带来了术中视频回放功能——医生可以在不离开操控台的情况下,以画中画模式回看关键手术步骤。

官方宣称其算力较上一代Xi系统提升了10000倍,尽管这个数字可能包含一定的营销成分,但其底层架构的升级确实为未来的AI辅助功能预留了充足空间。

2025年7月,达芬奇5代正式获得欧盟CE认证。根据业内预测,若按照中国国家药监局的”创新医疗器械特别审批通道”流程申报,最快可在2026年内完成国内注册——这意味着留给国产厂商追赶的时间窗口,可能只剩下2-3年。

如果说硬件和软件的升级可以通过资金和时间追赶,那么数据积累则是一道更难逾越的壁垒。

截至2025年3月31日,达芬奇系统在全球的保有量已达10189台,覆盖100多个国家的8000余家医疗机构,累计完成手术超过1700万例。这一庞大的临床数据库,为算法优化、术式标准化和AI训练提供了难以复制的原材料。

在中国市场,2024年达芬奇新增装机58台,累计装机量(含港澳)超过460台,已为超过67万名患者提供了治疗。

尽管市占率从高峰期的90%以上下滑至2025年一季度的67%,但在泌尿外科、妇科等领域,达芬奇系统仍是三甲医院高难度手术的”首选工具”。

相比之下,国产手术机器人的临床积累仍处于早期阶段。以商业化进展较快的微创机器人为例,其图迈系统自2022年获批以来,累计手术量尚在万例级别;天智航的天玑骨科机器人累计手术量超过12万例,已是国产厂商中数据积累最深的。但与达芬奇1700万例的体量相比,数据量级的差距约为1000:1,这在短期内难以通过单纯的技术投入来弥补。

这也是为什么直觉外科能够持续保持技术迭代节奏的核心原因——每一台在运行的达芬奇,都是一个实时的数据采集终端。每年新增约200万例手术的临床反馈,为下一代产品的优化提供了源源不断的养料。

理解达芬奇的竞争优势,不能只看设备本身,更要看其商业模式。

2024年,直觉外科的收入结构中,器械及配件占比超过60%,系统销售约占25%,服务收入约占15%。这意味着,一旦医院购置了达芬奇系统,后续的耗材和服务支出将持续数年。

以国内市场为例,一台达芬奇系统的采购价格在1800万-3000万元之间,单次手术耗材费用1-3万元,年均维保费用约100-150万元。这种”设备+耗材+服务”的订阅模式,使得直觉外科的客户粘性极强——即便关税导致设备涨价,已装机医院更换系统的成本同样高昂。

这是国产厂商在替代过程中需要面对的现实约束。好消息是,国产厂商在耗材成本上具备显著优势:国产腔镜手术机器人单次手术耗材费用不到达芬奇的30%。对于手术量大的医院而言,这是一笔可观的长期节省。

2025年4月,中美双方各自加征125%关税,手术机器人被纳入加税清单。

根据直觉外科2024年财报,其机器人系统98%在美国生产,内窥镜70%在欧洲生产,器械及配件80%在墨西哥生产。这意味着进口版达芬奇IS4000(美国原产)的终端价格将大幅上涨,按此前1800万-3000万元的中标价测算,叠加125%关税后,终端售价或突破3000万元。

反观国产版达芬奇IS4000CN(直观复星上海工厂生产),虽然通过本土化生产降低了部分成本,但受制于技术授权费用及核心零部件进口依赖,中标价仍高达1800万-2200万元,价格优势有限。

关税冲击正在改变医院的采购决策。我们注意到,部分医疗机构在采购腔镜手术机器人时,已明确将”政府采购支持采用本国产品的政策”列为评审因素。国产腔镜手术机器人的价格优势由此凸显:精锋医疗MP2000中标价格区间在1200万-1898万元,微创图迈MT-1000约1172万元,较达芬奇折价30%-50%。

国产厂商的”非对称竞争”

在讨论国产手术机器人的突破方向时,远程手术是一个不容忽视的关键词。

所谓远程手术,是指主刀医生与手术机器人不在同一物理空间,通过网络传输控制指令,完成异地手术操作。这项技术的应用场景非常明确:优质医疗资源的跨区域配置。

中国的医疗资源分布有一个显著的结构性矛盾。全国约1600家三甲医院集中了85%以上的顶尖外科专家,而约2800家县级医院和90万家基层医疗机构则面临技术力量不足的困境。传统的”专家飞刀”模式受限于时间和精力,难以规模化——以某三甲医院知名外科专家为例,每年最多外出手术约50-80台,而排队等待的患者可能超过500人。

远程手术机器人提供了一种新的可能。上海的专家可以通过网络,操控位于西藏的手术机器人完成一台复杂手术,患者无需长途转运,专家也无需舟车劳顿。理论上,一位专家每天可以完成3-5台远程手术,年覆盖能力可达1000台以上。

从产业竞争的角度看,这个方向有一个关键优势:达芬奇系统目前尚未在远程手术领域进行系统性布局。这给国产厂商提供了一个难得的”时间差”机会。

远程手术的推广面临的最大障碍不是技术,而是合规。

试想一下,如果一台远程手术出现意外,责任如何划分?网络延迟导致的操作失误,算医生的责任还是系统的责任?这些问题在传统医疗法规框架下并没有明确答案。

2025年4月,一个标志性事件发生:微创机器人旗下的图迈系统获得国家药监局批准,正式增加远程手术功能——这使其成为全球首个获得监管机构批准的远程手术机器人系统。

这一”首证”的意义不仅在于产品本身,更在于它意味着中国在远程手术的合规化道路上走在了全球前列。标准的制定往往伴随着话语权的确立——谁先建立规则,谁就更可能在未来的市场竞争中占据有利位置。

合规框架的建立,为远程手术的临床应用打开了大门。2025年,多家国产手术机器人企业完成了具有里程碑意义的远程手术案例。

2025年7月19日,浙大邵逸夫医院团队通过微创图迈系统,跨越10000公里完成了中法跨洲超远程肝癌切除术,这是全球首例跨洲肝脏手术。术锐机器人成功实施了全球首例中欧远程单孔机器人胸外科人体手术,一位欧洲外科医生首次使用中国研发的手术机器人完成临床手术。

精锋医疗开展了双向通讯距离超20000公里的跨洲际远程机器人人体手术,并在印尼完成了东南亚首例远程机器人手术。威高集团的”妙手”机器人在山东威海、青岛两地实施了全国首例”量子远程手术”,探索量子通信与手术机器人的融合。

这些案例的共同特点是:它们不再是实验室里的技术演示,而是真正在临床环境中完成的人体手术。这标志着远程手术正在从概念验证阶段迈向实际应用阶段。

特别值得关注的是术锐机器人在欧洲完成的手术案例。一位欧洲外科医生使用中国研发的手术机器人完成临床手术——这在某种程度上颠覆了过去二十年”中国引进西方技术”的惯有模式,呈现出一种”技术反向输出”的雏形。

从产业竞争的视角来看,远程手术的战略价值可以从两个层面理解。

第一,国内市场:优质医疗资源下沉的基础设施。 中国约有2800个县域医疗机构,它们是分级诊疗体系的”最后一公里”。如果远程手术能够成熟落地,意味着县医院也可以开展三甲医院水平的复杂手术——这将重塑整个医疗服务供给的版图。

以瑞龙外科2025年3月获批的”海山一”系统为例,其分体式设计专门针对基层医院场景优化:模块化台车重量仅15kg左右,可直接推入标准手术室,无需专门改造,兼容传统腹腔镜器械,降低耗材成本。

第二,国际市场:差异化竞争的入口。 在欧美成熟市场,达芬奇的品牌认知度和医生使用习惯已经根深蒂固。国产厂商若以传统的”硬件+耗材”模式进入,面临的竞争压力可想而知。但远程手术提供了一个新的切入点——它不是在达芬奇的既有优势领域硬碰硬,而是开辟了一个达芬奇尚未深耕的新赛道。

这种”非对称竞争”策略,或许比正面追赶技术参数更具现实意义。

“围攻达芬奇”的第二战场

2025年,国产手术机器人的出海进程呈现出一个显著变化:从零星的产品出口,转向有组织的市场布局。

几组数据可以说明这一趋势的强度。微创机器人的图迈腔镜手术机器人全球累计商业化订单突破100台,其中2025年上半年海外新增订单18台,商业化装机超过60台,覆盖意大利、比利时、波兰、巴西、澳大利亚等五大洲,预计2025年海外收入占比将达到50%。

精锋医疗截至2025年7月全球总订单量超过70台,其中海外订单超30台,进入近20个国家,从2022年底首获订单到规模化出海,用时不到三年。思哲睿的康多机器人在印度市场完成突破后,陆续在厄瓜多尔、印尼、阿塞拜疆等国进入批量交付阶段。

一个值得关注的对比是:2025年上半年,国产腔镜手术机器人的海外订单量超过43台,而达芬奇同期在中国市场的装机量约为40台。海外订单首次超过达芬奇国内装机量——尽管在存量市场上差距仍然悬殊(达芬奇全球保有量10189台,国产海外装机不足100台),但增量市场的竞争态势正在发生微妙变化。

如果仔细观察国产厂商的出海路径,会发现一个共同的策略逻辑:先从新兴市场切入,再逐步进入成熟市场。

微创机器人为例,其早期出海聚焦于非洲、中亚、巴尔干等医疗基础设施相对薄弱的地区——这些市场对价格敏感,对品牌的忠诚度较低,且往往缺乏本土的高端医疗装备供应商。国产机器人的性价比优势在这些市场能够得到充分发挥。

随着产品在这些”边缘市场”完成临床验证和口碑积累,国产厂商开始将目光转向欧洲和拉美等中高端市场。2025年,微创机器人精锋医疗均在巴西获得ANVISA注册许可,预计将把这一拥有100多台手术机器人存量的南美大国作为下一阶段的重点。精锋医疗与波兰医疗集团Meden-Inmed共建培训中心,与中东AMICO集团达成战略合作,在海外五大区域组建本地化团队。

这种”农村包围城市”的出海策略,在某种程度上复制了中国制造业在其他领域的成功经验——先在竞争对手不太重视的市场站稳脚跟,再逐步向核心市场渗透。

西欧是达芬奇的传统优势市场,2024年新增装机309台,存量约1900台,渗透率较高,直接竞争难度大。但中东欧市场则呈现出不同的特点:以波兰为例,全国装机约80台腔镜手术机器人,2023年机器人辅助手术约1万例,同比增长108.71%,是一个增长迅速但渗透率尚低的潜力市场。

外界在讨论国产手术机器人出海时,往往首先想到”价格优势”。确实,以术锐机器人为例,其售价约为达芬奇SP的三分之二。但价格只是竞争力的一个维度,更深层次的因素同样值得关注。

产品差异化。 精锋医疗采取了多孔与单孔双平台并行的产品策略。截至2025年7月,精锋是国内唯一两个平台均已完成产品上市并实现商业化部署的企业。术锐则聚焦单孔手术机器人,其蛇形臂技术在全球范围内已开创40余项国际首创术式。

本地化服务体系。 手术机器人不是”一锤子买卖”,售后服务、医生培训、术中支持是长期运营的关键。精锋医疗在海外五大区域组建本地化团队,并与波兰Meden-Inmed共建培训中心,将”设备销售”升级为”长期临床合作”。

远程手术的”敲门砖”效应。 如前所述,在成熟市场,国产厂商正在尝试以远程手术作为差异化入口——这是一个达芬奇尚未系统布局的领域,也是打开市场认知的有效方式。

从更宏观的视角来看,国产手术机器人的出海进程,实际上是中国高端医疗装备”走出去”的一个缩影。它检验的不仅是产品本身的竞争力,更是整个产业链——从核心零部件到临床培训到售后服务——的系统化能力。

核心参与者扫描

在梳理完技术趋势和市场格局之后,有必要对这一赛道的主要参与者进行一个系统性的扫描。

微创机器人(02252.HK)

微创机器人是微创医疗旗下的手术机器人业务平台,2021年登陆港交所,产品线覆盖腔镜(图迈)、骨科(鸿鹄)、血管介入(R-ONE)、经自然腔道(蜻蜓眼)四大领域,是国内布局最全面的手术机器人企业之一。

从财务表现来看,公司2024年营收约0.36亿美元,同比增长146%,归母净亏损约2.8亿美元,较上年收窄13%。2025年预计营收约4.8亿元人民币,同比增长超过85%,有望接近盈亏平衡。

2025年的核心进展包括:4月图迈系统成为全球首个获批远程手术功能的机器人平台;7月完成全球首例跨洲超远程肝癌切除术;全球累计订单突破100台,装机超过60台;海外收入占比预计达50%。公司预计2025年自由现金流出净额控制在2亿元以内,较2024年降幅50%-60%,亏损收窄趋势明显。

需要关注的是,公司股价较IPO高点回撤约80%,市场对其盈利时间表仍存疑虑。

天智航(688277.SH)

天智航是国内骨科手术机器人领域的先行者,2020年登陆科创板,核心产品”天玑”系列是国产骨科手术机器人的代表产品。

2025年上半年,公司实现营业收入1.25亿元,同比增长114.89%,天玑系列机器人累计完成手术超过12万例,上半年手术量超过2.2万例。新一代产品”天玑思睿”骨科手术机器人和”天璇星耀”三维C形臂获批上市,骨科手术导航定位系统销售收入同比增长641.83%。

需要关注的是,骨科机器人赛道竞争正在加剧,键嘉、元化智能等新进入者涌现,市场份额争夺或将更加激烈。

精锋医疗(拟港股上市)

精锋医疗成立于2017年,专注于腔镜手术机器人的研发和商业化,是国内为数不多同时拥有多孔(MP2000)、单孔(SP1000)和支气管镜三类手术机器人产品的企业。

公司已于2025年12月通过港交所上市聆讯,招股价43.24港元/股,预计于2026年1月开始交易。此前已完成6轮融资,累计募资超20亿元,投资方包括淡马锡、红杉中国、博裕资本等。

从财务表现来看,公司2024年营收1.60亿元,同比增长433%;2025年上半年营收1.49亿元,同比增长超过400%,亏损约8900万元。全球订单突破70台,其中海外超30台,进入近20个国家;中国市场覆盖18省、28市,三甲医院占比85.7%。

2025年的核心里程碑包括:支气管镜机器人获批,成为继直觉外科之后全球第二家”三证齐全”的手术机器人公司;单孔SP1000获欧盟CE认证;巴西ANVISA注册获批;与波兰Meden-Inmed共建培训中心。

需要关注的是,公司增速亮眼,产品差异化明确,但尚未盈利,上市后能否获得市场认可,取决于商业化持续放量和亏损收窄节奏。

其他值得关注的参与者

思哲睿(拟科创板上市): 哈尔滨工业大学孵化的手术机器人企业,核心产品”康多”机器人是国内较早获批的腔镜手术机器人之一,2022年10月向科创板递交IPO申请。2025年康多机器人在印度、厄瓜多尔、印尼、阿塞拜疆等国的订单进入批量交付阶段,出海进程明显加速。

术锐机器人: 专注于单孔手术机器人,其蛇形臂技术在国内具有独特性,已完成中欧远程手术首例,在全球范围内开创40余项国际首创术式,并在非洲市场积极布局,推动中非医院联盟建设远程培训中心。

威高集团: “妙手”机器人是国内较早获批的腔镜手术机器人之一,2025年完成全国首例”量子远程手术”,在量子通信与手术机器人的融合方面进行前沿探索。

直观复星: 直觉外科与复星医药的合资公司,2023年获批国产版达芬奇系统IS4000CN。这一”外资本土化”的策略,使其同时具备了进口品牌的技术背书和国产身份的政策便利,中标价1800万-2200万元。

瑞龙外科: “海山一”分体式机器人2025年3月获批,专注基层医院场景,模块化设计、轻量化台车,为远程手术在基层落地提供了硬件基础。

一个被低估的增量故事

当前,美国机器人辅助腔镜手术的渗透率约为21.9%,而中国仅为0.7%,差距约为31倍。

这意味着什么?按照中国腔镜手术年均6000万台的基数计算,如果渗透率达到5%,年机器人手术量将达300万台;如果达到10%,将达600万台;如果达到美国水平,将达1300万台。按单台机器人年均完成300-500台手术计算,市场容量可支撑数万台机器人装机。

即便不考虑对达芬奇存量市场的替代,仅增量市场本身就足以支撑多家企业的成长。

中国手术机器人市场规模从2019年的24.7亿元增长至2023年的60.1亿元,年复合增长率达24.9%。2024年预计约80亿元,2025年有望突破100亿元。根据行业预测,2030年市场规模将达到800亿元,2033年将达到1020亿元。

全球腔镜手术机器人市场规模2025年约144亿美元,2030年预计达到619亿美元,中国市场占比有望从目前的10%提升至15-20%。

政策红利是推动市场增长的重要力量。2018年之前,手术机器人属于甲类医疗器械,需要国家审批;2018年后放宽至乙类,省级审批即可;2023年,国家卫健委”十四五”规划新增559台腹腔内窥镜手术系统配置,明确了增量空间。

医保政策也在逐步推进。2021年北京率先将骨科手术机器人纳入医保,开机费8000元纳入甲类报销;2022年上海将达芬奇手术纳入试点;截至2024年,已有20余省市将骨科机器人辅助手术纳入临床收费目录。

政策红利正在从骨科向腔镜领域延伸,这将进一步降低患者支付门槛,推动渗透率提升。

结语

回望2025年的手术机器人赛道,一个清晰的图景正在浮现。

技术差距真实存在,但并非不可逾越。达芬奇5代的150项升级代表了当前手术机器人的技术高点,力反馈已经商用,AI辅助蓄势待发,1700万例手术数据构筑起深厚的护城河。

国产厂商在这些领域仍需2-5年的追赶。然而,竞争从来不只是沿着既定赛道的直线追逐——在远程手术这个达芬奇尚未深耕的方向上,国产厂商已经拿下”全球首证”,完成了跨越10000公里的跨洲手术,反而占据了先发位置。

这种”非对称突破”的意义,远不止于一项技术的领先。它契合了中国2800个县域医疗机构手术能力提升的现实需求,也为国产厂商在国际市场提供了区别于达芬奇的差异化价值。

当欧洲医生开始使用中国研发的手术机器人完成临床手术时,过去二十年”引进-消化-吸收”的单向叙事,正在被改写。

与此同时,出海已从锦上添花变为增长支柱。2025年上半年国产海外订单43台首超达芬奇国内装机量40台——这个数字或许不够惊艳,但它标志着一个历史性的拐点。

从非洲、中亚的边缘市场起步,到波兰、巴西的中高端市场落地,国产厂商正在复制中国制造业”农村包围城市”的经典路径。

而国内市场的增量空间,可能比很多人想象的更大。0.7%的渗透率与美国21.9%之间,横亘着31倍的差距。

这意味着,即便不考虑对达芬奇存量市场的替代,仅增量空间就足以支撑多家企业的成长。

配置证放开、医保试点扩围、关税倒逼国产替代——多重因素叠加之下,2025年市场规模有望突破100亿元,2033年预计将达到1020亿元。

站在2025年末回望,手术机器人赛道的竞争格局正在经历一次深刻的结构性调整。

中美关税博弈、达芬奇5代入华在即、国产厂商商业化提速——这些因素交织在一起,使得未来2-3年成为决定产业走向的关键窗口期。

“上帝的手指”的隐喻,或许需要一个新的诠释:它不再只属于达芬奇,而是属于所有能够真正帮助医生完成精准手术、惠及更多患者的技术创新者。

在这个意义上,国产手术机器人的征程,才刚刚开始。

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