华领医药2025年业绩公告的认识
华领医药2025年业绩公告刚发了。$华领医药-B(02552)$
看完整体觉得非常好。三个方面
一、最不重要的方面：国内销售。这是最不重要的方面，但是却是现在市场唯一看到的方面。国内销售是其估值的保底，今年卖了4.9亿，明年9亿的目标大概率能完成，那么这就已经是近乎翻倍的增长，无论如何都是一个非常高的成长性了，市场不能装看不到。
二、变化最大的方面：多种适应症的可能性和万金油联用性。
这是年报让我最欣喜的地方！我在我原来的文章《华堂宁-糖尿病领域的相对神药》里已经将葡萄糖激酶的特性写得非常清楚了，（我觉得我这篇文章写得老棒了，有兴趣可以去看看）我也预测到他的多脏器靶点（葡萄糖激酶分布在肠道、胰腺、肝脏及下丘脑中）特性必然带来远比恩格列净（SGLT-2，仅肾脏靶点）等多得多的适应症的可能性；同时他在血糖稳态系统中系统层面的地位也注定他能跟很多糖尿病药物联用，而这是其成为一线用药的必然要求。而这些都在公司业绩报告里得到了官方层面的正式的证明！这是让我个人最欣喜的地方，也是让我觉得这份年报最重大的信息！
1. 广泛的适应症可能性：阿尔兹海默症、mody-2、糖前期、衰弱症，一下子冒出来4个适应症。而且分属于不同领域：认知障碍、罕见病、糖尿病、老年病。这就是多脏器靶点的威力。而且你要知道，华堂宁是上市后药物，它的安全性已经得到了证明，他只要证明有效性就好了，难度更低、时间更快。比如MODY-2，他只需要做常规采用II/III 期无缝设计（罕见病可豁免单独 II 期剂量探索），样本量仅需 100-150 例（远低于普通 2 型糖尿病的大样本要求），甚至可能根据 CDE 意见采用单臂试验设计，进一步缩短周期。而公司已经完成了跟CDE的沟通，明确说了26年就要提交申请了。”華領醫藥已與國家藥品監督管理局藥品審評中心溝通，並達成共識，將於2026年提交dorzagliatin用於MODY-2患者的IND申請“。
就像年报里说的一样，”血糖穩態異常及糖尿病狀況會導致大腦葡萄糖轉運蛋白及胰島素受體表達減少，而低劑量dorzagliatin可預防此情況。“血糖稳态系统是全身所有器官甚至细胞的能量供应体系，其不仅仅对血糖至关重要，它对人体每个部分都至关重要，既然他这么重要，我把他修好了，怎么可能只对血糖这一个点有用呢？
这样的一个多脏器靶点，且处于人体能量系统（血糖稳态系统）系统层面的关键靶点药物可不可能有更多的适应症呢？？
2. 广泛的联用性和病程、病种的适用性
“Dorzagliatin不僅在整體患者群體中展現出良好的療效及安全性，在老年、肥胖及高血糖患者群體中同樣有效，無論作為單藥治療或與二甲雙胍、SGLT-2抑制劑、胰島素及其他藥物聯合使用。”年报里明确低告诉你了，我就是个”万金油“（如我文中所述）：和哪种药我都能联用、哪个病程阶段的病人或者有哪种并发症（肥胖等）的病人都可以用（甚至肾衰的，因为他代谢走肝不走肾）。这样广泛的联用性（联用后效果更好），这样广泛地病程、病种的适用性，请问为什么不能是一线用药？一线用药该值多少钱？？
三、最重要的方面：BD
这是最重要的方面，也是价值阶段性兑现的方面。
我分成几个方面来讨论
1. 基础-拜耳国内。拜耳当初在华堂宁还没上市的时候，签下了国内的BD,花了44.8亿的总包，这在国内的交易中已经是非常大的数字了，但是他却只拿到了华堂宁的一半的营收。请你相信，拜耳绝对不是傻子，至少他绝对不会心里想着4.48亿，却签成了44.8亿。所以，这款药在国内，在医保局控费的情况下绝对该至少值44.8亿（拜耳只拿走了一半就花了44.8亿），那么全球权益能不能直接值44.8亿美金？
2. 新增适应症。相对拜耳的时候，华堂宁新增了大量适应症的可能，这些适应症是不是应该算钱？特别是其中还有罕见病这样可以减少过审时间的，还有阿尔兹海默症，这种大市场额且没什么有效药物的适应症。是不是得加点？？
3. 有华堂宁资料做FDA申请支撑。现在过渡到二代药。现在二代药做的I期临床，不仅仅是常规的I期临床,更是在做华堂宁到二代药的桥接实验（PK/PD），Ia和Ib都是这个思路。一旦桥接成功，（二代药本来就是一代药的前药，桥接成功是非常自然的），那么华堂宁在CDE申请时的所有临床数据和上市后的所有临床数据都能作为二代药在FDA申请时候的重要参考数据，这能极大提升通过率和节约审批时间。这是不是得加钱？
4. 华堂宁做的所有适应症，二代药都可以直接开临床。华堂宁假如做出了阿尔兹海默症、MODY-2等，而二代药是华堂宁的前药，你说二代药能不能跳过摸索的阶段，直接瞄准这些适应症的方向，上相关临床，节约大量专利时间？且由于有桥接的存在，可以极大简化临床试验，甚至跟糖尿病II期、III期临床同步开展。这是不是得加钱？？
5. 二代药是华堂宁的前药，而华堂宁在国内已经50万人用过了，安全性没有任何问题。那么成药概率跟一个真正的I期阶段的创新药比，是不是高太多了？即便你不增加总包，但是首付款是不是得多给点儿？毕竟我的成药概率大得多呀。
6. 广阔的适应症下的销售峰值。大家都只看到减肥药，替尔泊肽、司美格鲁肽好几百亿美金，但是大家没看到恩格列静（SGLT-2类）这些也是115亿美金的大药。而所有SGLT-2类的都只有一个肾脏靶点。恩格列静就这一个脏器、一个靶点，且没有中国国内的销售额（中国国内判定其专利无效）都能干115亿美金，华堂宁二代药这么多适应症可能性为什么不能超过100亿？甚至150亿？
这么多切实的、有逻辑支撑的有利因素放在一起，你说BD的总包该多少？首付款该多少？
说这么多，就一句话，华领医药是个好机会。
不作为投资建议，只是我自己的认识，大家看看就好，不要争论，更不要上头。
