康方生物的节奏被打断了

作者 | 李有礼

编辑 | 吴玮

一边是提交上市申请的利好消息，一边是股价下跌的市场反应。

1月12日，康方生物与美国合作伙伴Summit Therapeutics宣布，已向FDA提交全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗的上市申请，这是该药物在海外提交的首个生物制品许可申请。

申请基于全球多中心Ⅲ期临床试验HARMONi的数据，用于治疗EGFR-TKI耐药后的非鳞状非小细胞肺癌患者，审评决定预计在今年第四季度做出。

但消息公布当天，Summit股价却暴跌超13%，市值蒸发逾20亿美元，康方生物港股次日也出现回调。这种反差背后，既有对审批不确定性的担忧，也反映出双抗赛道竞争格局的微妙变化。

01

EGFR突变是非小细胞肺癌最常见的驱动基因突变，第三代EGFR-TKI如奥希替尼虽已成为一线标准治疗，但几乎所有患者最终都会出现耐药。一旦TKI耐药，后续治疗选择非常有限。

从公开数据看，针