联邦制药(3933.HK)事件点评:UBT251减重II期数据惊艳,彰显Best-in-C...

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GoldencyZ
 · 北京  

事件:2026年2月24日,公司发布《本集团产品UBT251注射液临床研究进展公告》,披露了其1类创新药UBT251注射液在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究数据结果。

本次临床数据亮点:研究共纳入205例受试者(基线平均体重92.2kg,基线平均BMI 33.1 kg/m²),结果显示:

1)减重效果显著:给药24周后,UBT251试验药组患者平均体重较基线最多下降19.7%(约17.5kg),而安慰剂组仅下降2.0%(约1.6kg)。

2)多重代谢获益:UBT251不仅在减重上效果显著,在腰围、血糖、血压、血脂等关键次要终点指标的改善上也均显著优于安慰剂,展现了其作为三靶点激动剂在全面改善代谢综合征方面的潜力。

3)安全性可靠:研究显示UBT251整体安全性和耐受性良好,未发生因不良事件导致的退出。不良事件主要为轻度至中度的胃肠道反应,与同类药物(如GLP-1单靶点或双靶点药物)特征一致,未见预期外的安全性信号。

横向对比彰显Best-in-Class潜力:Retatrutide(礼来)24周减重数据在最高剂量(12mg)组,受试者平均体重较基线下降约17.5%(约18.7公斤)。该数据来自礼来于2023年6月公布的全球II期临床研究结果,研究纳入338名肥胖或超重(伴有至少一种体重相关合并症)的成年受试者(不含2型糖尿病),同期安慰剂组体重下降约1.6%。在同样24周治疗周期内,联邦UBT251试验药组平均体重最多实现了19.7%的体重降幅,略高于Retatrutide同期的17.5%。这表明,在中国人群中,UBT251在短期内展现出不输、甚至略优于Retatrutide的减重潜力。考虑到两款药物受试人群的基线特征存在差异(UBT251受试者平均BMI 33.1,Retatrutide受试者平均BMI 37),这一对比结果更具参考价值,进一步凸显了UBT251作为BIC药物的潜力。

事件影响与展望:从现有诺和诺德的管线情况来看,亟需中期增长引擎,此次数据正值诺和诺德核心管线Cagrisema(GLP-1/Amylin复方)头对头替尔泊肽的III期临床失败之后公布,我们认为UBT251在诺和诺德的管线优先级会提高。

投资建议:当下联邦制药安全边际较高,UBT251国际化优先级提高有望给公司带来向上市值弹性。我们预计公司2025-2027年营业收入分别为137.07/130.54/133.98亿元(2025年预测数据包含UBT251的1.8亿美元首付款),同比-0.38%/-4.76%/2.64%;2025-2027年归母净利润27.78/21.27/22.73亿元,同比4.46%/-23.45%/6.85%;当前股价对应PE分别为8、10和10倍,维持“推荐”评级。

风险提示:大宗原料药品种价格波动、原料成本波动、成熟制剂品种集采降价超预期、创新药研发进度不及预期、抗生素行业政策波动。

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相关声明

注:文中报告节选自国联民生证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。

分析师:张金洋;胡偌碧

分析师执业编号:S0590525120012;S0590525120011

证券研究报告:联邦制药(3933.HK)事件点评:UBT251减重II期数据惊艳,彰显Best-in-Class潜力

报告发布日期:2026年3月2日

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