创建医疗挑战锦波生物
创健医疗重组III型胶原植入剂进入审评阶段，短期来看，肯定会对锦波生物产生一定的影响，但是技术市场没有绝对的、永远的壁垒，入局者会越来越多，竞争会越来越激烈。要想在市场保持领导地位，面对后来的入局者，唯有继续加大技术投入才能保证技术的先进性，严格管控好产品质量，才能在市场中获得消费者的青睐，建立稳固的市场领导地位，拥有一批忠实的消费者，与后来参与者共舞。
一、获批概率与时间预估：技术同源性下的审评不确定性
创健医疗产品获批概率存在中等不确定性，但技术路线与锦波生物的同源性降低了研发风险。双方均采用微生物发酵法生产重组III型胶原，且创健医疗已通过美国GRAS认证，证明其原料安全性。
三类医疗器械审评要求严苛，锦波生物同类产品从临床到获批耗时3年（2018年解析结构→2021年获批），而创健医疗注册临床始于2023年2月，预计审评周期需1-2年，最早可能在2026年下半年获批。
巨子生物的械三证书至今也未能获批。
创建医疗仅有一款产品，锦波生物已经从冻干纤维、胶原蛋白溶液、胶原蛋白凝胶的全覆盖，还存在一定距离。
二、市场教育与渗透率提升：竞争驱动下的行业扩容
创健医疗的入局将加速重组胶原蛋白的市场教育进程，尤其在医美注射领域，当前国内重组胶原蛋白市场渗透率不足10%。
创建医疗进入，或许会通过资生堂的300万终端渠道触达消费者，推动市场规模从2025年150亿元向2030年300亿元迈进。
锦波生物作为市场先行者，2024年医疗器械收入12.54亿元，若市场整体扩容，虽面临份额稀释风险，但龙头企业的规模优势将进一步凸显。
三、技术壁垒与持续创新：从产品竞争到生态竞争
锦波拥有全球唯一的164.88°三螺旋结构专利，2025年推出无需化学交联剂的HiveCOL“蜂巢”胶原组织网技术，核心原料成本高达8万元/公斤。
创健医疗通过基因编辑技术已将同类产品价格降至1万元/公斤，成本优势可能在医美终端市场形成价格战。
锦波生物技术护城河面临挑战，倒逼锦波加速全产业链布局—，2024年研发投入1.23亿元，重点突破创面修复、盆底重建等严肃医疗领域，以技术溢价对冲价格竞争。
四、锦波生物的先发优势
锦波生物已获批3项三类医疗器械，覆盖冻干纤维、溶液、凝胶全剂型，且2025年4月新增中面部填充适应症；已与全国4000余家医疗机构合作，2024年医美注射剂销量超200万支；引入养生堂作为战略投资者，获得34亿元资金支持产能扩张与海外市场拓展。
面对创健医疗的竞争，锦波正通过双轮驱动巩固优势，2025年发布的HiveCOL技术实现物理填充+细胞调控双重作用，长期促进胶原再生；在妇科、骨科、眼科等领域布局10余项临床管线，其中创面修复产品预计2027年上市。此外，其功能性护肤品已获美国FDA认证，原料出口至23个国家，全球化布局对冲国内竞争压力。
创健医疗的入局对锦波生物构成挑战，但不会颠覆其市场主导地位。短期内，审评进度与价格竞争可能引发股价波动；长期来看，行业扩容与技术升级将推动双寡头格局形成。
锦波生物面对创建医疗的低成本优势，若能加快严肃医疗领域的临床转化，以技术纵深构筑第二增长曲线，并依托养生堂的资源实现全球化突破，其在重组胶原蛋白领域的优势地位仍可稳固。