$三博脑科(SZ301293)$【国家药监局公示两项脑机接口推荐性行业标准制定计划】财联社1月9日电，国家药监局就《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》和《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》2项推荐性医疗器械行业标准制订计划进行公示。
(1)北京、上海等地公布了脑机接口五年行动方案。其中，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会，北京市经济和信息化局联合制定的《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》提出，到2027年，产出一批重大原创性成果，突破脑机接口电极、芯片、编解码算法等关键核心技术，推动小型化高通量植入式传感器、高通道采集刺激一体化植入式芯片、植入式微型电池等产品性能达到国际领先水平，打造世界领先的智能脑机系统，并在临床上得到初步应用；到2030年，脑机接口产业生态初步形成，在前沿基础研究、关键核心技术攻关、重大产品研发与创制、应用场景搭建等方面取得突破，技术创新体系逐渐完善。培育3-5家具有全球影响力的科技领军企业、100家左右创新型中小企业。打造1-2个脑机接口产业发展集聚示范区，实现脑机接口创新产品在医疗、康养、工业、教育等领域的规模化商用。
(2)首都医科大学宣武医院院长赵国光此前在接受新京报采访时表示，国内脑机接口研究在临床医疗领域中主要集中在修复人体功能（利用脑机接口技术帮助因脊髓损伤、卒中等造成运动功能障碍的患者恢复功能，通过思维控制神经假肢等外部设备来辅助康复训练）、重塑大脑网络（神经精神疾病治疗，针对癫痫、帕金森病等脑网络疾病的治疗研究，通过脑机接口调控大脑神经活动）、恢复人体感官（智能辅助，通过脑机接口恢复大脑认知及感官功能，尤其是为语言功能或视觉功能受损的人群开发辅助设备）等几个方面。赵国光指出，目前仍有许多疾病没有根治或康复的方法，如脊髓损伤造成的截瘫、四肢瘫，脑卒中导致的偏瘫、失语以及大量的癫痫、帕金森病和难治性抑郁症患者。通过脑机接口技术，引入一种新的人工智能方法，正在逐步探索每一个疾病的适应症和未来可能帮助患者解决的问题。
(3)爱朋医疗控股成立的深圳朋睿脑科学技术有限公司，则主要依托脑机接口和柔性传感器、智能算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病相关数字化诊疗产品及平台研发。目前朋睿正在研发基于非侵入式脑机接口技术、多模态传感器技术及人工智能算法用于注意缺陷与多动障碍的产品，相关技术及产品尚在落地转化过程中。
$美好医疗(SZ301363)$ $爱朋医疗(SZ300753)$