尤为值得关注的是,本届进博会期间,波士顿科学的FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管*、新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro、AdVance XP尿道悬吊带*、Vercise Genus植入式脑深部神经刺激(DBS)系列产品、Cryoablation System冷冻消融系统等适配老年群体的创新医疗解决方案,凭借其突破性的前沿科技备受行业瞩目。
01
房颤一站式手术方案
开启治疗新篇章
房颤作为临床最常见的快速性心律失常之一,正成为威胁中国居民健康的重要“隐形杀手”。相关数据显示,当前中国房颤人群估算已达 2000 万¹,且随着人口老龄化进程的加深,这一数字仍在持续增长。更值得警惕的是,房颤患者的卒中风险是普通人的5倍²,且由房颤导致的卒中具有“高致残率、高致死率、高复发率”的鲜明特点。
面对这些行业难题,波士顿科学带在本届进博会带来的“房颤一站式手术方案”,通过脉冲电场消融与左心耳封堵技术的协同应用,为房颤治疗开启了全新篇章。
全球首款获批上市的心律失常领域PFA产品,波士顿科学FARAPULSE系列产品采用创新脉冲电场消融技术,选择性消融心肌组织,相比传统热消融具有手术时间短、能量相关并发症风险低的优势。
2024年7月,FARAPULSE系列PFA产品获得国家药监局批准,用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤;2025年7月,FARAPULSE PFA系统还正式获得美国FDA批准扩大适应证,可用于治疗药物难治性、症状性的持续性房颤。
值得关注的是,作为该公司在房颤解决方案领域的创新成果,此次进博首展的FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管*是其最新核心组件。其在现有导管的基础上新增的磁定位功能,可与波科的Opal三维标测系统协同使用,精准还原心脏解剖结构、优化房颤消融手术流程。
此外,与FARAPULSE系列PFA产品一同亮相的还有新一代左心耳封堵器 WATCHMAN FLX Pro。作为波士顿科学经典产品WATCHMAN系列的升级款,该产品通过封堵房颤患者的左心耳,从源头阻止血栓形成与脱落,从而有效预防脑卒中发生,同时帮助患者摆脱对口服抗凝药物的终身依赖,尤其适用于出血风险较高的房颤患者。WATCHMAN系列产品历经20余年循证医学验证,全球受益患者超50万。
全球首款带涂层左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro实现多重技术突破,其PVDF-HFP涂层经临床证实可大幅降低术后炎症反应、提升内皮组织覆盖与安全性,搭配可视化标记和宽尺寸选择,能精准定位并适配不同患者。2023年进博会首秀后,2025年7月在华获批,此次参展是其“展品变商品”后的重要亮相。
02
全球首款创新吊带技术破解男性难题
当前,男性尿失禁正给越来越多男性患者的生活带来困扰。该疾病表现为控制不住尿、会不自主漏尿,其核心病因是尿道括约肌功能障碍或膀胱功能异常。其中,压力性尿失禁(SUI)的情况在男性中较为常见,常见诱因包括前列腺手术或放疗、外伤、神经病变及先天发育异常等。
此次进博首展的波士顿科学AdVance XP 尿道悬吊带*,为解决这一“难言之隐”带来了突破性方案。作为全球首款专用于男性的压力性尿失禁吊带,该产品针对性地满足了老年男性压力性尿失禁患者的治疗需求。其治疗原理简洁而高效:医生通过微创方式手术,将柔软的网状吊带放置在患者尿道下方并精准调整张力,使患者尿道复位,同时优化括约肌功能,从而助力患者恢复膀胱控制能力。
相较于传统治疗方式,AdVance XP 尿道悬吊带*具有显著优势。该手术属于微创手术,创伤小、恢复快,多数患者在术后无需采取任何特殊措施操作吊带,就能立即恢复控尿能力,且在几天内即可恢复正常的非剧烈活动。
03
DBS技术为中国数百万患者带来新希望
帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病,据中国流行病学调查数据显示,目前中国已成为全球帕金森病患者数量最多的国家,发病率高于全球平均水平⁵。帕金森病典型的临床症状包括静止性震颤、肌强直、运动迟缓等,随着病情进展,患者的生活自理能力会逐渐下降,甚至完全丧失。
在帕金森病的治疗中,早期通常以药物治疗为主,通过补充多巴胺等方式缓解症状。但临床数据显示,药物治疗在3-5年后容易出现疗效衰减或患者不耐受的现象,此时需要更有效的治疗手段来控制症状⁶。脑深部电刺激疗法(DBS)凭借其微创、可逆、可调节等优点,已成为中晚期帕金森病患者的安全有效治疗选择。
此次波士顿科学参展的Vercise Genus 植入式脑深部神经刺激(DBS)系列产品,正是这一领域的创新代表。
据悉,Vercise Genus DBS系列产品在技术上实现了多重突破。其具备独特的方向性电极设计,结合MICC(多重独立电流控制)技术优势,能够灵活地对神经刺激的方向、范围进行“塑形”。这一创新设计让医生能够精准定位目标靶点,同时有效避开可能引发副反应的区域,从而在提升治疗效果的同时,降低不良反应的发生风险,实现更高的患者获益。
此外,Vercise Genus DBS 与Brainlab(博医来)合作开发的可视化程控系统Stimview XT也为临床治疗带来了极大便利。医生可以通过程控软件,对患者脑内特定结构和电极植入位置进行个体化呈现,实时观察刺激场的变化,从而更精准地调整治疗参数。临床数据显示,与传统程控方式相比,Stimview XT 系统可减少56%的程控时间⁷,既提升了医疗效率,也降低了患者的就医成本。
2024年,Vercise Genus DBS 系列产品正式获得国家药品监督局批准。自国内首批临床使用以来,该系统已帮助多名帕金森病患者显著改善症状。不少患者在术后运动功能明显恢复,能够重新自主完成穿衣、进食等日常活动,生活质量得到极大提升,为中国数百万帕金森病患者带来新的希望。
04
Cryoablation System
冷冻消融系统开辟微创治疗新路径
随着居民生活方式的改变和人口老龄化进程的加快,目前中国肿瘤的发病率呈上升趋势。在肿瘤的传统治疗中,手术切除、放疗、化疗等方式虽能起到一定的治疗效果,但同时也伴随着创伤大、副作用强、恢复慢等问题,部分患者因身体状况无法耐受传统治疗,面临着治疗手段有限的困境。
波士顿科学的Cryoablation System冷冻消融系统,为肿瘤治疗提供了一种全新的微创治疗选择。该系统基于冷冻消融技术原理,通过将冷冻探针精准插入肿瘤组织内部,利用低温快速冷冻肿瘤细胞,使其发生不可逆的损伤和坏死,从而达到治疗肿瘤的目的。与传统手术相比,冷冻消融治疗具有创伤小、出血少、恢复快等显著优势,尤其适用于无法耐受传统手术的患者,或作为传统治疗后的补充治疗手段。
据了解,Cryoablation System冷冻消融系统在临床应用中展现出广泛的适用性,可用于治疗肺部、肝脏、肾脏等多个部位的实体肿瘤。其治疗过程具有高度可控性,医生能够通过影像引导精准定位肿瘤,实时监测冷冻范围,确保治疗效果的同时,最大限度地保护周围正常组织。
作为一款经过临床验证的创新产品,Cryoablation System冷冻消融系统为国内肿瘤治疗领域带来了新的思路和选择。其临床案例显示,不少肿瘤患者在接受冷冻消融治疗后,肿瘤被彻底灭活或体积明显缩小,病情得到有效控制,生活质量得到显著提升。
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从房颤一站式手术方案到男性压力性尿失禁治疗技术,从帕金森病神经调控系统到肿瘤冷冻消融设备,波士顿科学的创新产品始终围绕着居民健康的核心需求。波士顿科学此次在进博会上展示的四大领域创新成果,不仅彰显了其在全球医疗科技领域的领先地位,更体现了公司以患者为中心、深耕中国市场的坚定决心。
事实上,多年来波士顿科学始终坚持创新驱动发展战略,持续投入研发资源,聚焦临床未被满足的需求,以创新医疗科技引领行业变革。那么,接下来波士顿科学将如何继续深耕中国市场,加大在华研发和投入力度,推动更多创新产品落地中国,中国医疗服务水平?器械之家将持续关注报道。
*该产品尚未在中国内地上市
¹中华医学会老年医学分会心血管学组,中国老年保健医学研究会老年心血管病分会.老年心房颤动诊治中国专家共识(2024)[J].中华心律失常学杂志,2024,28(02):103-124.
²Heart Disease and Stroke Statistical Update: 2009 Update Circulation 1-27-09; AHA Statistical Update: Heart Disease and Stroke Statistics-2008 Update.
³ Rizvi IG, Ravindra P, Pipe M, et al. The AdVance™ male sling: does it stand the test of time? Scand J Urol. 2021 Feb 1:1-6.
⁴Mumm JN, Klehr B, Rodler S, et al. Five-year results of a prospective multicenter trial: AdVance XP for postprostatectomy-incontinence in patients with favorable prognostic factors. Urol Int. 2021 Jan 29:1-7.
⁵中国帕金森病报告2025[J]. 神经病学与神经康复学杂志. 2025, 21(2): 63-98
网页链接
⁶Rascol O, Brooks DJ, Korczyn AD, et al. A five-year study of the incidence of dyskinesia in patients with early Parkinson's disease who were treated with ropinirole or levodopa. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1484-91.
⁷Compared with standard clinical based programming, p=0.039.