注册进展 | 堃博医疗双线突破亚洲市场，多项产品于香港、印尼获批

香港

近日，堃博医疗自主研发的BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统（包含射频治疗设备及一次性使用肺部射频消融导管，后称“智衡®”）正式获得香港卫生署医疗器械表列（注册批准），标志着这款全球首款经自然腔道射频消融肺癌介入治疗器械在香港正式商业化落地。同期，FleXNeedleCN一次性内窥镜吸引活检针亦取得香港卫生署医疗器械表列（注册批准）。

这是继Lung Point Plus, Archimedes，途扩®BroncTru® 等产品于香港获批后，更多堃博医疗的创新产品进入香港肺部精准介入诊疗市场，丰富了该区域的产品序列，为当地肺病患者提供了精准介入诊疗新方案。

印尼

近日，途扩®BroncTru® 一次性使用经支气管镜扩张导管（后称“途扩®”）成功获得印尼卫生部批准，正式进入印尼市场，实现东南亚市场新突破。

途扩®可在导航系统引导下，实现对气道外病变部位特别是X光下不可见的外周孤立性肺小结节的精准抵达，建立直接通往病变部位的通道，以实现全肺的诊断及后续治疗。

此次堃博医疗产品于香港、印尼的双线落地，意味着其亚洲市场战略推广进入了加速期，丰富了亚洲市场的产品管线布局，为当地庞大的肺病患者群体带来更加安全有效的介入诊疗方案新选择。

未来，公司将继续深耕呼吸介入治疗领域，推动更多创新产品全球落地，惠及更多患者。