注册进展稳步推进、深耕亚洲:堃博医疗BroncTru®于中国台湾获批

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堃博医疗
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近日,堃博医疗自主研发的途扩®BroncTru®一次性使用经支气管镜扩张导管,正式获得中国台湾地区医疗器械注册批准,成功登陆这一重要市场。

台湾省作为堃博医疗在中国市场的核心战略区域之一,此次获批可辐射整个亚洲区域,是公司区域深耕与国际化战略的重要里程碑。

途扩®BroncTru®「穿刺—扩张」一体化的创新术式,可在穿刺导航系统引导下,精准建立直达病灶的诊疗通道,实现对气道外病变部位特别是X光下不可见的外周孤立性肺小结节的有效抵达,满足肺部疾病微创介入诊断与治疗的临床需求;该产品技术优势与临床价值突出,已在国内多家权威医学中心获得广泛认可。

近年来,继自主研发的LungPoint Plus、 Archimedes(中国名称为"LungPro")、FleXNeedleCN等产品陆续于中国香港、印度尼西亚等多地获批后,堃博医疗已有多款创新产品进入亚太地区肺部精准介入诊疗市场,已初步形成覆盖多适应证的产品矩阵,为区域内肺病患者提供了更精准、微创的介入诊疗新方案。

此次堃博医疗产品于中国台湾落地获批,意味着其亚洲市场战略推广进入了加速期;本次获批将进一步完善公司在亚洲的产品管线布局及商业化网络,有力推动区域内临床应用与市场需求释放,持续巩固堃博品牌在亚太呼吸介入领域的竞争力与影响力,为国产高端医疗器械走向更广阔的国际市场注入强劲动能。

未来,堃博医疗将继续依托肺部介入诊疗领域的技术沉淀,加速创新成果的临床转化与迭代升级,推动更多创新产品在全球范围内的落地应用,实现“中国智造守护全球健康”的长期承诺。