姜老师,感觉血制品未来也会不错!
血制品 unequivocally 属于生物制造行业,并且是其一个非常核心和关键的领域。
我们可以从以下几个角度来理解这个关系:
1. 从定义上看
· 生物制造:是指利用生物体(如微生物、细胞、酶等)或生物过程来生产所需产品的技术。它涵盖了从基因工程、细胞培养到生物分离纯化的整个产业链。核心特点是“利用生物体系进行制造”。
· 血制品:特指从人血浆这种生物来源中,通过一系列复杂的生物分离和纯化技术(如低温乙醇沉淀法、层析法、病毒灭活/去除技术等)提取制备的治疗性蛋白质产品。
从定义上就可以清晰地看到,血制品的生产完全符合生物制造的范畴——它以生物来源(人血浆)为原料,利用生物化学和生物工程技术进行制造。
2. 从技术层面看
血制品的生产是典型的生物技术过程,其核心步骤包括:
· 原料采集与管控:血浆来自活体捐献,本身就是一种生物资源,需要严格的质量控制。
· 分离纯化:利用各种蛋白质的物理化学性质(如溶解度、电荷、分子大小、亲和力)的不同,使用工业级的生物分离技术将其从复杂的血浆混合物中分离出来。这与利用细胞培养生产单克隆抗体后进行的下游纯化过程在原理上是相通的。
· 病毒灭活/去除:这是确保生物制品安全性的关键步骤,采用了多种生物制造中常用的技术(如巴斯德消毒法、溶剂/去污剂处理、纳米过滤等)。
3. 从行业分类上看
在更广泛的行业划分中,血制品通常被归入以下类别:
· 生物医药
· 生物制品
· 生物技术产业
而所有这些,都是 “生物制造” 大行业在医药领域的具体应用和体现。血制品公司与利用细胞培养生产抗体、疫苗的公司(如基因泰克、辉瑞、莫德纳等)同属生物制药板块。
总结
血制品不仅是生物制造行业的一部分,而且是其中技术门槛最高、监管最严格的细分领域之一。
它与基于细胞培养的生物制药(如单克隆抗体、重组蛋白、疫苗)共同构成了现代生物医药的两大支柱。两者的主要区别在于起始原料的不同:
· 血制品:原料是人源性血浆(生物来源有限)。
· 细胞培养生物药:原料是工程化细胞在生物反应器中的表达产物(理论上可无限扩增)。
因此,当谈论“生物制造”时,血制品是一个绝对无法绕开的核心范例。$天坛生物(SH600161)$ $派林生物(SZ000403)$ $卫光生物(SZ002880)$