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 · 四川  

科兴制药(688136.SH)(含旗下科兴医疗、尚熹生物),其在重组Ⅲ型人源化胶原蛋白领域进展明确,以下为核心研究与产品情况 。
一、核心技术与研究进展
1. 分子设计与筛选:以人Ⅲ型胶原蛋白全长序列为基础,AI构建250+序列数据库,筛选出高活性、稳定三螺旋结构的Y326分子,含多个GER/GEK/RGD等细胞粘附位点,促细胞增殖与胶原再生。
2. 制备与质控:采用毕赤酵母真核发酵,蛋白折叠充分;纯度达99.6%,三螺旋结构稳定,生物相容性优异,降低免疫排斥风险。
3. 学术与专利:2025年11月在《International Journal of Biological Macromolecules》发表Y326研究;申请“重组人源化III型三螺旋胶原蛋白及其制备方法和应用”专利(公开号CN202410239702.9)。
4. 临床推进:核心GB14项目“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(三类械,面部填充)完成首例受试者入组,评价额部动力性皱纹纠正的有效性与安全性;二类械重组胶原蛋白敷贴已提交注册 。
二、已上市与在研产品
1. 医美器械(在研):GB14三类械用于面部真皮填充,可激活成纤维细胞、促自体胶原再生;二类械敷贴用于创面修复、炎症舒缓 。
2. 护肤品(已上市):尚熹生物推出重组三型胶原蛋白安肌修护面膜(25ml×5片/盒,修护补水)、芯肌抗皱次抛精华(1.5ml×30支/盒,多维滋养抗皱),2025年6月首发。
三、核心优势与定位
- 序列同源性高,生物相容性好,避免动物源胶原的免疫风险;兼具填充与组织修复、细胞再生功能,优于传统医美材料 。
- 依托科兴成熟重组蛋白平台,覆盖医美注射、皮肤修复、护肤品,形成“器械+护肤”协同布局。
相当于科兴制药也走了三螺旋路线,而且几乎对标锦波生物。这段时间看下来,医美行业很难建立起真正的护城河和竞争壁垒,只有一时的先发红利和技术红利,然后一旦被竞争对手攻破了,就免不了沦为价格战。就是说,可持续竞争能力很难建立,原来我们认为的三螺旋的技术壁垒很高,但是科兴制药似乎已经攻破了。技术壁垒,渠道壁垒,都不是真正的壁垒,那壁垒是什么?
爱美客华熙生物巨子生物,锦波生物…这些企业要生存,就只有不停地研发,不停地建产线,不停地推新品。
$锦波生物(BJ920982)$ $巨子生物(02367)$