$信立泰(SZ002294)$ 射血分数下降的心衰临床周期快,因为有数据参考,射血分数在一个周期,比如半年,一年提高多少很容易判断,所以这个三期临床个人判断周期短,可能入组完成后2年就可以出结果,总长度可能5年就能做完,但是也因为有严格的数据标准,比如到底提高了百分多少,提高率多少,会让07对比诺欣妥有几种可能,效果持平,优效,大幅优效等等,如果效果只是跟诺欣妥持平,也有可能成为二线治疗产品。总体上看,这个适应症临床周期快是优势,但是成药或者成药后峰值变数多。
射血分数不下降的心衰,因为无数据参考,个人判断可能就是看生存期,射血分数不下降的患者从住院算起大概死亡周期2年半左右,这意味着入组完成至少观察周期2年半,甚至因为要看出来效果,观察周期不会低于3年半,这就会拉长这个适应症的临床周期,入组3年,临床3年半,个人判断这个适应症临床周期不低于7年。临床周期长虽然是缺点,但是因为无药可参考必然对照安慰剂,所以成药性个人判断几乎是100%,成药后峰值100亿美元也几乎确定。
赌临床数据的投资人,要心中有数。