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chuminhua
 · 上海  

1/8,周二,Immuneering$Immuneering(IMRX)$ 的股价一度上涨55%,原因是其主打项目IMM-1-104在一项中期临床试验中显示出对胰腺癌患者的显著肿瘤反应率。值得注意的是,当该药与标准化疗联合使用时,其在一线治疗中的总体反应率(ORR)达到了43%,几乎是历史基准的两倍。

然而,Immuneering的股价在随后的交易中回吐了所有涨幅,并在周三的盘前交易中下跌了近5%。

根据该生物技术公司提供的信息,IMM-1-104是一种口服的深度环状MEK抑制剂,能够靶向RAS突变和BRAF驱动的肿瘤,可能提供比现有MEK抑制剂更广泛的应用。该公司在IIa期临床试验中评估了IMM-1-104的效果,试验设计包括三个治疗组:与改良的吉西他滨/纳米紫杉醇联合使用,改良的FOLFIRINOX方案一线治疗,以及单药治疗的二线治疗。联合治疗组包括未接受过治疗的患者,而单药治疗组则包括曾接受过治疗的患者。

**超越基准**

截至12月5日的数据截止,IMM-1-104联合改良吉西他滨/纳米紫杉醇在一线治疗中的反应率(ORR)为43%,疾病控制率(DCR)为86%,在7名患者中显著超越了此前III期IMPACT研究中吉西他滨/纳米紫杉醇单药治疗的23%反应率和48%的DCR。初步数据还显示,接受IMM-1-104联合改良FOLFIRINOX治疗的4名可评估患者中,所有患者的靶病灶都出现了明显缩小,其中一名患者的病灶完全消失;而在单药治疗组的21名可评估患者中,有1名患者的靶病灶减少了67%。

此外,公司还指出,IMM-1-104的安全性数据良好,预计其安全性优于已批准的MEK抑制剂。该试验的进一步数据预计将在今年第二季度公布。

**计划扩展项目**

Immuneering首席执行官Ben Zeskind表示:“我们认为这些结果为IMM-1-104与现有疗法联合使用的贡献提供了有力的证据。”基于这些发现,公司计划在今年扩展试验,新增三个联合治疗组,测试该药物与BRAF抑制剂联合用于黑色素瘤,与免疫检查点抑制剂联合用于黑色素瘤和非小细胞肺癌。此外,公司还计划开展与改良吉西他滨/纳米紫杉醇联合用于胰腺癌的关键临床试验。

上个月,Immuneering成立了胰腺癌咨询委员会,以指导其管线的发展,包括IMM-1-104。该公司的另一个资产IMM-6-415是一种深度环状MAPK通路抑制剂,正在针对携带RAF或RAS突变的晚期实体肿瘤进行研究。网页链接