3/8，Alumis 于周六在 美国皮肤病学会（AAD）年会 上公布了其 ESK-001 在 中重度斑块型银屑病 的 II 期 STRIDE 研究 开放标签扩展（OLE）部分的积极数据。结果显示，该口服药物在一年的时间里持续或增加的临床反应，并且具有良好的安全性概况。

根据公司介绍，ESK-001 是一款下一代 TYK2 抑制剂，旨在纠正由促炎介质（如 IL-23、IL-17 和 1 型干扰素）驱动的疾病中的免疫失调，最大化抑制效果，同时最小化离靶效应。

STRIDE 研究 随机分配了 228 名中重度斑块型银屑病患者，每日接受 ESK-001 或 安慰剂 治疗，为期 12 周，并随后可选择进入 OLE 试验。去年的 欧洲皮肤病学与性病学学会（EADV）大会 上，展示了 28 周 OLE 数据 的积极结果。

最新的结果显示，ESK-001 在 40 毫克每日两次 的剂量下，从第 12 周到第 52 周 显著改善了多个临床终点的指标。具体来说，银屑病面积和严重度指数（PASI） 90 的反应率从 52.4% 增加到 61.3%，PASI 100 从 26.8% 增加到 38.8%，静态皮肤科全球评估（sPGA）为 0 的比例从 32.9% 增加到 38.8%。此外，患者在 52 周时 维持了 瘙痒控制 和 生活质量改善。在安全性方面，ESK-001 在 52 周时 仍表现良好，没有新的安全性问题，与 第 16 周和第 28 周 的数据一致。

Alumis 首席医学官 Jörn Drappa 表示：“我们相信 ESK-001 作为一种口服治疗，具有广泛耐受性，并可能提供类似生物制剂的临床反应，填补银屑病患者治疗中的重要空白。”

晚期临床正在进行中

在 STRIDE 数据的鼓舞下，公司已启动了 III 期 ONWARD 项目，该项目包括 ONWARD1 和 ONWARD2 研究，每个研究将招募大约 840 名患者，随机分配接受 ESK-001、安慰剂 或 安进（Amgen）公司的 Otezla（apremilast）。其共同主要终点包括 第 16 周 PASI 75 达标 和 sPGA 评分，预计将在 明年第一季度 发布初步数据。

与此同时，Alumis 还在开发 ESK-001 的 每日一次改良释放口服剂型，以取代目前的 每日两次剂量 方案。该疗法还在 IIb 期 LUMUS 研究 中用于治疗 系统性红斑狼疮，并正在探索其他免疫介导的疾病。网页链接