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chuminhua
 · 上海  

5/28,InflaRx公司$InflaRx(IFRX)$ 将在其主打管线药物vilobelimab治疗坏疽性脓皮病(PG)的研发中止后,放弃该适应症的进一步开发。这项静脉注射抗C5a单克隆抗体的三期临床试验因“无效”被叫停,导致公司股价周三一度暴跌59%。

vilobelimab已在美国获批以商品名Gohibic用于治疗住院成人新冠肺炎患者,并在欧盟获批用于治疗由SARS-CoV-2引起的急性呼吸窘迫综合征成人患者。InflaRx原本希望vilobelimab能成为首个获批用于PG治疗的药物。若获成功,分析师预测该药在PG适应症上的2030年销售额可达2.26亿美元。

该项晚期临床试验于2023年底开始首例给药,设计为每两周给予2400毫克vilobelimab,与安慰剂对照。两个研究组的参与者均接受小剂量糖皮质激素治疗,并计划在前8周内逐渐减停。

此前开展的二期试验显示,85%的vilobelimab治疗患者达到临床缓解,即医师整体评估(PGA)评分≤1,代表靶溃疡闭合。三期试验的主要终点为治疗开始后26周内任一时间点靶溃疡的完全闭合。

据公司介绍,三期试验的独立数据监查委员会(IDMC)对首批30例患者进行了非盲中期分析,并建议因疗效无望而终止试验。IDMC未发现任何意外的不良事件。网页链接