6/27，尽管Altimmune$Altimmune(ALT)$ 宣称其中期代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）试验结果成功，但其股价在周四暴跌，市值蒸发超过53%。虽然其双重GLP-1/胰高血糖素受体激动剂pemvidutide达到了研究两个主要终点之一，但未能达到第二个终点——此前公司曾向投资者保证有望达成两项指标。

IIb期IMPACT试验将212名经活检确诊为MASH且伴有F2/F3期纤维化的患者（包括糖尿病和非糖尿病患者）随机分为三组，分别接受每周皮下注射1.2毫克或1.8毫克pemvidutide，或安慰剂。

24周后，根据意向治疗（ITT）分析（将缺失活检视为无应答者），低剂量和高剂量组分别有59.1%和52.1%的患者实现MASH消退且纤维化未恶化，与安慰剂组的19.1%相比，结果具有统计学显著性。

次要目标未达成

对于第二个指标，接受1.2毫克和1.8毫克pemvidutide的患者中，分别有31.8%和34.5%的患者纤维化改善且MASH未恶化，但与安慰剂组的25.9%相比，差异无统计学显著性。

尽管未达标，Altimmune表示，通过补充的人工智能分析，高剂量组在纤维化减少方面显示出统计学显著性，30.6%的患者实现纤维化减少60%或以上，而安慰剂组为8.2%。

然而，公司的AI分析论点似乎未能说服投资者，此前投资者对试验结果抱有很高的期望。

根据Jefferies早前分享的一份报告，Altimmune管理层在一次炉边谈话中表示，预计将在所有关键终点上达到统计学显著性，包括纤维化和MASH改善以及体重减轻。

显著体重减轻

Pemvidutide在体重减轻方面确实达到了统计学显著性阈值——低剂量和高剂量组患者分别减重5%和6.2%，而安慰剂组为1%——但纤维化目标的未达成似乎是公司股价下跌的主要驱动因素。

B. Riley分析师表示，在与Altimmune的虚拟非交易路演后，他们对IMPACT试验结果“特别看好”，预测pemvidutide可能成为“解决肥胖相关严重肝病的全面解决方案，通过提供业内最佳的纤维化改善效果”。

他们还指出，要使Altimmune的胰岛素增分泌剂区别于其他用于MASH的GLP-1药物（如诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的tirzepatide和勃林格殷格翰的survodutide），在24周实现统计学显著的纤维化改善将是关键。

pemvidutide区别于其他胰岛素增分泌剂的另一个领域是耐受性。Altimmune报告称，低剂量组没有患者因不良事件（AEs）停止治疗，高剂量组的停药率为1.2%，而安慰剂组为2.4%。没有治疗相关的严重不良事件。网页链接