8/1，$Allogene(ALLO)$ 周五下午交易期间，Allogene Therapeutics的股价一度下跌高达14%，此前该公司披露，在关键的II期ALPHA3试验中，一名患者死亡，该试验评估其同种异体CAR-T细胞疗法cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）作为大B细胞淋巴瘤（LBCL）的一线巩固治疗。

死亡由肝功能衰竭引起，被认为与靶向CD19的细胞疗法无关；相反，该事件与Allogene的抗CD52单克隆抗体（mAb）ALLO-647有关，研究中的一些患者在淋巴细胞清除预处理方案中结合氟达拉滨和环磷酰胺（FC）接受了该抗体。

Allogene表示，死亡“被认为是由免疫抑制状态下的弥漫性腺病毒感染导致的”。“在Allogene的临床试验中，严重病毒感染非常罕见。然而，当出现时，通常归因于部分由ALLO-647引起的免疫抑制。”

该公司一直在探索将该单抗加入标准淋巴细胞清除方案是否能防止宿主对同种异体CAR-T的排斥，并提高细胞疗法诱导深度和持久缓解的能力。Allogene此前在2023年美国血液学会（ASH）会议上展示了I期数据，表明在FC预处理方案中加入ALLO-647“并未导致超出自体CAR-T细胞疗法常见的不良事件”。

展望未来，Allogene表示，ALPHA3试验的B部分将使用标准的FC淋巴细胞清除方案，不包括ALLO-647——这是公司之前推迟的一项关键临床决定。

今年5月，该生物技术公司裁员28%，以延长其现金跑道，此前将ALPHA3的淋巴细胞清除方案选择和无效性分析推迟了大约两个季度，至2026年上半年。

Allogene确认，无效性分析仍将在该时间段内按计划进行。ALPHA3正在评估cema-cel作为一次性、现成治疗的潜力，在六周期化学免疫治疗后发现微小残留病时立即使用。网页链接