8/7，艾伯维（AbbVie）与Genmab的Epkinly（epcoritamab）在滤泡性淋巴瘤（FL）的关键晚期试验中取得成功，为该疗法成为复发性/难治性环境下首个获批的二线使用双特异性组合疗法奠定了基础。

在III期EPCORE FL-1试验中，Epkinly联合利妥昔单抗和来那度胺（R2）显著提高了总体缓解率（ORR）和无进展生存期，相比单独使用R2。皮下注射的CD20xCD3双特异性抗体在接受过至少一次前期治疗的患者中，总体缓解率达到95.7%，疾病进展或死亡风险降低79%。

Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示：“虽然复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者有治疗选择，但随着后续治疗线数的增加，缓解率往往下降，持久性减弱，这可能增加疾病转化为侵袭性大细胞淋巴瘤的风险。”他补充说，研究数据“展示了这一[Epkinly]组合疗法重塑治疗格局的潜力”。

试验结果将作为全球监管申报的基础，并将提交于12月举行的美国血液学会（ASH）会议上展示。

Epkinly采用Genmab的DuoBody技术开发，皮下给药，是艾伯维与Genmab自2020年开始合作开发的一部分。该药物最初于2023年获批用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，并于去年新增三线FL适应症。

Genmab表示，最近针对二线使用的补充上市申请已获优先审评，FDA设定目标行动日期为11月30日。

周四的试验结果可能有助于该药物在双特异性抗体领域竞争加剧的情况下进一步扩展其应用。6月，罗氏（Roche）报告其CD20xCD3双特异性T细胞接合器Lunsumio（mosunetuzumab）的皮下注射版本在某些复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中，与常用治疗相比，疾病进展风险降低了59%。网页链接