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chuminhua
 · 上海  

8/8,由于其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi(lifileucel)上市速度低于预期,Iovance Biotherapeutics公司将裁员约19%。裁员将在第三季度进行,公司希望每年节省超过1亿美元的成本,将现金流维持到2026年底。

Amtagvi去年获得FDA批准,用于治疗某些类型的黑色素瘤,其美国市场价格在近期上调后为56.3万美元。2025年第二季度,该产品销售额为5410万美元,高于前一季度的4360万美元。然而,该产品的表现远低于最初预测。

今年5月,Iovance将全年收入预期从原来的4.5亿至4.75亿美元下调至2.5亿至3亿美元。当时的临时首席执行官Frederick Vogt表示,这一调整反映了Amtagvi“近期的市场表现”。

在周四的财报电话会议上,首席运营官Igor Bilinsky解释说,部分裁员影响到Iovance的制造部门。他表示:“我们之前为制造网络配置了人员,以满足之前的收入预期。现在我们已根据调整后的预期和增长预测,优化了产能和员工规模。”

虽然裁员的具体人数尚未披露,但公司最新的年度报告显示,截至2024年底,Iovance拥有838名员工。

欧盟受挫

Iovance预计Amtagvi即将在加拿大获得批准,同时在英国和澳大利亚的监管审查也在推进。然而,公司最近撤回了在欧盟的申请,首席商务官Dan Kirby表示,此举是因为“在临床数据讨论中缺乏一致性”。

Vogt进一步解释说:“我们在审查后期发现,需要在提交材料中加入额外的分析。因此,我们计划重新提交并补充分析。”首席执行官表示,Iovance的重新提交策略“不需要进行额外的临床试验,我们认为这可以相对较快地完成。”网页链接