8/15，FDA批准了Precigen的Papzimeos（zopapogene imadenovec-drba），这是首款针对成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的免疫疗法。RRP是一种由人乳头瘤病毒（HPV）6型和11型持续感染引起的呼吸道良性肿瘤，较为罕见。此次批准早于FDA 8月27日的目标行动日期，使公司股价在周五上涨超过70%。
Precigen指出，尽管提交了加速批准申请，FDA仍授予Papzimeos完全批准，不再需要确认性临床试验。这种皮下给药的疗法（早期称为PRGN-2012）采用公司AdenoVerse腺病毒载体平台，针对HPV-6和HPV-11感染细胞，运用一种新型免疫机制，为反复手术提供替代方案。
在FDA决定之前，HC Wainwright分析师指出，批准“不仅将使公司成为商业化实体，还将验证其现成的AdenoVerse平台。”分析师预测，Papzimeos明年将产生1.24亿美元的销售额，到2033年将增至10亿美元。
该上市申请于2月获得优先审查资格，基于一项涉及35名参与者的单臂I/II期试验，参与者在12周内接受四次Papzimeos注射。去年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公布的结果显示，该研究达到主要目标，51.4%的患者实现完全缓解，86%的患者在治疗后一年内所需的手术干预减少。
FDA生物制品评价与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad表示：“并非所有医疗产品都需要随机试验，此次批准证明了这一理念。”Prasad（本周早些时候在短暂离职后重返FDA）指出，监管机构“将始终为特定医疗产品和疾病要求正确的临床研究”，并补充说，“我们对提供给数千万健康人群的产品的要求，将不同于提供给数百或数千名独特疾病患者的产品。”
一年前，Precigen进行了大幅重组，裁员超过五分之一，并暂停了几个CAR-T临床项目，以集中资源推进Papzimeos。