9/11，默沙东（Merck & Co.）周四在欧洲临床微生物学与感染病学会（ESCMID）大会上公布了其21价肺炎链球菌结合疫苗Capvaxive的相关数据，这些数据表明，该疫苗——旨在预防成人侵袭性肺炎链球菌病和肺炎——也可能对高风险儿童有益。
这些新数据紧随该疫苗在欧盟针对18岁及以上人群获批之后。Capvaxive于去年在美国获得类似批准，目前在美国推荐用于50岁以上成人。
默沙东传染病与疫苗高级副总裁Paula Annunziato表示：“虽然Capvaxive的设计重点是覆盖导致成人大多数侵袭性肺炎链球菌病病例的血清型，但STRIDE-13试验的结果突显了其额外潜力，有助于保护高风险儿童和青少年。”
III期STRIDE-13试验评估了Capvaxive在882名2岁及以上但不满18岁的儿童和青少年中的安全性和免疫原性，这些受试者已完成初级儿科肺炎链球菌疫苗接种方案，并患有慢性疾病，如糖尿病、肝病、肺病、心脏病或肾病，与默克较早的23价多糖疫苗PPSV23进行比较。
在接种后30天，Capvaxive在两疫苗共享的12个血清型上显示出非劣效免疫原性——这是主要终点。对于其独有的9个血清型，该21价疫苗则表现出优越性。
在次要免疫原性终点上，Capvaxive在接种后30天通过血清型特异性调理吞噬活性几何平均滴度测量，对所有21个血清型诱导了免疫应答。
据默沙东称，系统性和严重疫苗相关不良事件的发生率在Capvaxive和PPSV23组之间“总体相当”，达到了主要安全性终点。
STRIDE-13试验首席研究员Rotem Lapidot表示：“STRIDE-13的结果展示了Capvaxive为这些脆弱人群提供保护的潜力，他们可能从包含其他已批准肺炎链球菌婴儿方案中未涵盖血清型的额外肺炎链球菌病覆盖中受益。”