9/11, AbbVie$艾伯维公司(ABBV)$ 股价周四上涨高达5%，此前该公司表示，其免疫抑制药物Rinvoq（upadacitinib）的仿制药版本在美国将不会在2037年之前推出，这比分析师此前预期的年份晚了数年。

AbbVie希望这款口服JAK抑制剂能够弥补其长期重磅药物Humira（adalimumab）销售下降的影响，后者正受到生物类似药竞争的侵蚀。1月，该制药公司提高了对Rinvoq的预期，预测该产品到2027年的年度收入将达到110亿美元。

为防止Rinvoq面临竞争，AbbVie于2023年底对多家寻求FDA批准仿制药版本的制造商提起诉讼。该公司声称，Aurobindo、Hetero Labs、Intas Pharmaceuticals、Sandoz和Sun Pharmaceuticals提出的仿制药将侵犯其超过两打专利的组合。

在周四发布的监管文件中，AbbVie表示，已与所有向FDA提交Rinvoq仿制药申请的制造商达成和解。该公司补充称，“假设获得儿科独占权”，在美国将不会有仿制药在2037年4月之前推出。

UBS分析师评论此消息时指出，仿制药进入的延迟比共识预期2033年晚了约4年。他们补充称，虽然美国物质组成专利将于2033年到期，但FDA橙皮书表明额外保护将持续至2038年。网页链接