Replimune$Replimune Group(REPL)$ 周四（9月18日）宣布，与FDA的A类会议未能为其实验性癌症治疗药物RP1（vusolimogene oderparepvec）确定明确的审批路径。这款针对晚期黑色素瘤的溶瘤免疫疗法自7月FDA意外拒绝其加速审批申请后，公司股价持续承压，最新消息导致股价再跌约39%。RP1基于I/II期IGNYTE试验（联合百时美施贵宝的Opdivo，客观缓解率32.9%）提交申请，但FDA完整回应函（CRL）指出临床数据不足，引发业界震动。瑞普利蒙表示正评估FDA反馈以确定下一步，市场对其前景充满不确定性。

7月，FDA发布CRL，拒绝RP1的加速审批，理由是支持性临床数据不足，决定出乎公司意料，股价暴跌超75%。首席执行官Sushil Patel当时表示，CRL中提出的问题在中期和晚期审查中未被FDA提及。IGNYTE试验招募140名黑