9/25，今年夏初，Capricor Therapeutics $Capricor疗法(CAPR)$ 遭遇 FDA 的猛烈拒绝，市值蒸发了一半以上。如今，该公司正逐步重回其实验性杜氏肌营养不良症 (DMD) 细胞疗法 deramiocel (CAP-1002) 的审批之路。

首席执行官 Linda Marbán 周四表示，最近与 FDA 举行的 A 类会议带来了一丝“清晰”，监管机构同意关键的 III 期 HOPE-3 研究数据可以作为 Capricor 在 7 月份完整回复函 (CRL) 中要求的“补充研究”。投资者对这一消息表示欢迎，Capricor 股价上涨了约 7%。

目前预计，这项已完成的试验的最终结果将于第四季度中期公布——略晚于之前的第三季度目标——Capricor 计划将新数据纳入其现有的生物制剂许可申请。

“意外”的 CRL

CRL 让 Capricor 和投资者都措手不及。当