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chuminhua
 · 上海  

11月12日,诺华制药$诺华制药(NVS)$ 公布了其实验性抗疟疾组合疗法KLU156(也称为GanLum,由新型药物ganaplacide和lumefantrine组成)的III期KALUMA试验阳性结果。该试验旨在评估GanLum对恶性疟原虫感染的疗效和安全性,招募了1688名成年人和儿童患者(体重≥10kg),这些患者来自非洲12个国家的34个临床站点。患者随机分为GanLum组或标准疗法对照组(artemether-lumefantrine),主要终点为28天后感染清除率(无症状和无寄生虫迹象)。结果显示,GanLum组的清除率为97%以上,对照组为94%,证明了非劣效性,同时在症状缓解方面表现出色。

GanLum是诺华与Medicines for Malaria Venture(MMV)合作开发的下一代抗疟疾药物,ganaplacide作为新型非青蒿素类化合物,针对耐药株设计。该试验结果确认了药物在对抗耐药性方面的潜力,特别是针对对青蒿素类药物(ACTs)部分耐药的疟原虫株。诺华表示,该药物在早期试验中已显示出快速寄生虫清除和良好耐受性,此次III期数据进一步验证了其安全性,未报告严重不良事件。公司计划基于这些结果,向监管机构提交批准申请,目标是成为25年来首个重大抗疟疾治疗创新。网页链接