11月13日，Gilead Sciences$吉利德科学(GILD)$ 公布了其实验性单片HIV疗法bictegravir/lenacapavir（BIC/LEN）在III期ARTISTRY-1试验中的积极结果。该试验招募了128名HIV患者，这些患者先前使用复杂多片方案（每日多达11片），因耐药性或其他原因无法采用单片疗法。患者随机分为BIC/LEN组或维持原方案组，主要终点为第24周病毒抑制率（HIV RNA <50 copies/mL）。结果显示，BIC/LEN组抑制率达96%，对照组为88%，证明疗效非劣效。同时，BIC/LEN组平均CD4细胞计数增加43 cells/μL，对照组为6 cells/μL，显示免疫功能改善。

该药物复方利用bictegravir（整合酶抑制剂）和lenacapavir（衣壳抑制剂）的协同作用，提供高耐药屏障。

Gilead在EACS 2025会议上强调，这一结果填补了复杂方案患者的治疗空白，这些患者约占HIV人群的10%-20%。公司计划提交ARTISTRY-1数据至FDA，寻求批准作为单片替代方案。网页链接