FDA 预计将于 4 月对 Denali Therapeutics $Denali(DNLI)$ 的亨特氏综合征药物 tividenofusp alfa 做出审批决定，该公司已与 Royalty Pharma 签署了一项 2.75 亿美元的协议，用于资助这款药物的潜在上市，并推进其神经退行性疾病产品线。

此前，在 Denali 提交更新的临床药理学数据后，FDA 将 tividenofusp alfa 的 PDUFA 审批日期推迟了三个月。该公司基于一项 I/II 期研究的上市申请已于今年 7 月被 FDA 受理，进入优先审评阶段。

Royalty Pharma 将获得 tividenofusp alfa 全球净销售额的 9.25% 作为特许权使用费。如果到 2039 年第一季度，该特许权使用费达到 3 倍，或 2.5 倍，Denali 可以停止支付特许权使用费。网页链接