Rezolute表示,其主要候选药物、也是公司研发管线页面上唯一列出的药物——实验性单克隆抗体ersodetug,在一项针对先天性高胰岛素血症(HI)的III期临床试验中,未能达到主要终点或关键次要终点。受此消息影响,Rezolute股价在12月11日盘前交易中暴跌89%。网页链接
这项名为sunRIZE的试验共纳入63名患者,测试了两种ersodetug给药方案(5 mg/kg和10 mg/kg)对比安慰剂的疗效,所有三个治疗组均同时接受了标准治疗。主要终点是通过自我血糖监测评估的平均每周低血糖事件变化。结果显示,10 mg/kg剂量组的低血糖事件发生率降低了约45%,安慰剂组改善了40%。差异无统计学意义,。
关键次要终点是通过持续血糖监测评估的平均每日低血糖持续时间百分比,也呈现出类似的模式:10 mg/kg剂量组的低血糖持续时间百分比降低了25%,而安慰剂组则增加了5%,两组之间同样没有显著差异。
一项肿瘤相关高胰岛素血症 III 期研究项目 upLIFT 仍在进行中,预计将于 2026 年下半年公布初步结果。$Rezolute(RZLT)$