欧洲监管机构建议有条件批准ImmunityBio的Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept)联合卡介苗(BCG)用于治疗对BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)原位癌。该公司12月12日指出,一旦获得欧盟委员会的批准,该免疫疗法将为对BCG无应答的膀胱癌患者提供手术之外的另一种选择。网页链接
ImmunityBio 首席执行官 Richard Adcock 指出,鉴于美国实行“最惠国”定价政策,“我们正在认真评估在欧洲的上市策略,以确保广泛、公平和可持续的用药途径。”
Anktiva 与白细胞介素-15 受体结合,激活 NK 细胞和 T 效应细胞,从而靶向并摧毁肿瘤。
Anktiva 去年获得 FDA 批准,与BCG 联合用于治疗NMIBC。然而,今年早些时候,美国监管机构拒绝批准其扩大适应症范围,用于治疗对 BCG 无效的乳头状 NMIBC 患者。$ImmunityBio(IBRX)$