12月15日，美国FDA批准阿斯利康和第一三共的Enhertu（德曲妥珠单抗）联合帕妥珠单抗和紫杉醇类化疗，用于成人转移性HER2阳性乳腺癌一线治疗，这是Enhertu在乳腺癌领域的第五个适应症。Enhertu此前已获FDA批准用于治疗不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2超低表达的乳腺癌二线治疗。

HER2阳性状态必须通过FDA批准的检测方法确定，包括罗氏的PATHWAY抗HER2/neu (4B5)兔单克隆抗体和VENTANA HER2双重ISH DNA探针混合检测，这两种检测方法也于12月15日获得美国监管机构批准。网页链接 $阿斯利康(AZN)$