寻找新的社交焦虑症疗法的呼声持续高涨,令投资者忧心忡忡。Vistagen成为近几个月来第二家公布令人失望的III期临床试验结果的公司。该公司12月17日宣布,其主要候选药物——鼻内药物fasedienol(PH94B)的PALISADE-3研究未能显示出在模拟公开演讲挑战中缓解焦虑方面优于安慰剂的任何疗效。受此消息影响,Vistagen股价暴跌超过80%。
Vistagen的化合物并非通过血液吸收或直接作用于大脑中的中枢神经递质受体,而是通过刺激鼻腔内的化学感觉神经元来调节与恐惧和焦虑相关的“鼻脑神经回路”,包括杏仁核。据该公司称,该方法赋予了fasedienol“差异化的耐受性,且基于非临床数据,未发现滥用潜力的阳性信号”。
在PALISADE-3试验中,单剂量fasedienol在相同的SUDS终点指标上未能与安慰剂区分开来,焦虑评分较基线平均下降了13.6分,而安慰剂组下降了14分。该药物在其他次要终点指标上也未显示出优于安慰剂的优势。安全性数据与之前的试验结果一致。网页链接 $Vistagen(VTGN)$