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chuminhua
 · 上海  

Cytokinetics的心肌肌球蛋白抑制剂aficamten(阿夫凯泰)已在中国获得全球首个监管批准。该药物在中国以星舒平为商品名销售,将由赛诺菲负责市场推广。该药物用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。

这项批准距离备受关注的美国FDA的决定日期12月26日仅相隔1周左右。欧盟药品咨询机构CHMP上周也对Cytokinetics的申请给予了积极意见,为欧盟在2026年第一季度做出决定扫清了障碍。

国家药监局的批准将触发赛诺菲向Cytokinetics支付750万美元的里程碑付款。根据赛诺菲和箕星药业于2024年达成的合作协议,赛诺菲将获得在中国独家开发和销售aficamten的权益。此前,箕星药业于2020年从Cytokinetics获得相关权益。网页链接 $Cytokinetics(CYTK)$